本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgG抗體（HAV-IgG）。

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgG抗體(HAV-IgG)。

【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：康珠生物甲型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

【包裝規(guī)格】
48人份/盒、96人份/盒。

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgG抗體(HAV-IgG)。

甲型病毒性肝炎簡(jiǎn)稱(chēng)甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的一種腸道傳染病。呈全世界范圍的分布，我國(guó)為高發(fā)區(qū)，其發(fā)病為各型肝炎的首位。甲肝急性發(fā)病有發(fā)燒、怕冷、食欲下降、無(wú)力、肝腫大及肝功能異常。大部分人沒(méi)有癥狀，只有少數(shù)人出現(xiàn)黃疸，一般不轉(zhuǎn)為慢性和病原攜帶狀態(tài)。甲肝病人自潛伏末期至發(fā)病后10天傳染性*大。

【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒采用酶聯(lián)免疫間接法原理，用經(jīng)滅活純化的甲型肝炎病毒抗原包被酶標(biāo)板制備固相抗原，樣本中甲型肝炎病毒IgG抗體與包被抗原反應(yīng)，再與辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的鼠抗人IgG結(jié)合,形成抗原-抗體-酶標(biāo)抗體復(fù)合物，加入底物3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺（TMB）后產(chǎn)生顯色反應(yīng)，加入終止液后經(jīng)酶免分析儀測(cè)定OD值，再與臨界值比較以判定樣本中是否含有甲型肝炎病毒IgG抗體。

【主要組成成分】
本試劑盒由反應(yīng)板、酶結(jié)合物、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、濃縮洗滌液、顯色液A、顯色液B、終止液、樣本稀釋液、自封袋和封片組成。

【儲(chǔ)存條件及有效期】
2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。
禁止冷凍或在過(guò)有效期后使用。
生產(chǎn)日期、有效期至：見(jiàn)包裝標(biāo)簽。

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