1、彩色平光隱形眼鏡納入監(jiān)管——廣東掀起醫(yī)療反腐風暴美敦力8.16億美元并購康輝共建植入性醫(yī)械公共檢測平臺，2012年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，將彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。

    2、廣東掀起醫(yī)療反腐風暴——2012年上半年，廣州市檢察機關(guān)反貪部門立案查處醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件43件，涉案44人，其中，受賄案27件，涉案28人；行賄案16件，涉案16人，據(jù)調(diào)查，相關(guān)工作仍在進展中。

    3、美敦力8.16億美元并購康輝——2012年11月，美敦力正式完成對康輝控股（中國）公司的并購，這起并購金額高達8.16億美元，是中國醫(yī)療器械行業(yè)近年來金額*大的一起外資并購。

    4、共建植入性醫(yī)械公共檢測平臺——2012年12月初，上海交通大學(xué)與上海市醫(yī)療器械檢測所成立醫(yī)療器械標準研究聯(lián)合實驗室，旨在進行醫(yī)療器械檢測標準和檢測技術(shù)科研攻關(guān)，該聯(lián)合實驗室具備1100余臺（套）各類檢測儀器設(shè)備，在國家授權(quán)下?lián)碛袑Υ笮陀跋裨\斷設(shè)備等629項醫(yī)療器械的檢測能力，通過3~5年，雙方將建成植入性醫(yī)療器械公共檢測平臺示范基地，成為我國醫(yī)療器械行業(yè)高級工程技術(shù)人才培訓(xùn)中心。

    5、二、三類醫(yī)械經(jīng)營許可權(quán)下放——2012年12月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作的通知》，要求各省級食品藥品監(jiān)管部門在做好第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可下放工作時，確保管理落實到位，準入標準和要求不降低，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可由省級食品藥品監(jiān)管部門下放至設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門。

    6、醫(yī)械巨企歐健保靈破產(chǎn)重組——臨近年終，浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司沒能逃過資金困局，*終走上了破產(chǎn)重組之路，2012年12月20日，臨海法院組織召開浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司*次債權(quán)人會議，來自北京、上海、山東、廣東、廣西及省內(nèi)的多達50個單位和個人作為債權(quán)人參會并申報債權(quán)，累計債權(quán)總額達6.6億余元。