醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商要建立風(fēng)險防范的機制，可以從以下幾個方面做起。

其一，要建立健全組織，要有風(fēng)險防范的意識。醫(yī)療器械企業(yè)的管理者要重視風(fēng)險管理，要建立風(fēng)險管理領(lǐng)導(dǎo)小組，比如，北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司的風(fēng)險管理小組是由總經(jīng)理擔(dān)任的。負(fù)責(zé)對公司的風(fēng)險管理的策劃和實施。管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對風(fēng)險管理具體實施，應(yīng)用指導(dǎo)人員要從應(yīng)用的角度估計出可能發(fā)生的操作失誤，生產(chǎn)部門要對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險性負(fù)責(zé)。另外，還有其它的部門，各部門聯(lián)合，降低風(fēng)險事故的發(fā)生。

其二，要提高風(fēng)險管理人員的素質(zhì)，風(fēng)險管理人員首先要具備專業(yè)知識，比如，醫(yī)療器械的構(gòu)造、生產(chǎn)、使用以及風(fēng)險管理等方面的知識。對于風(fēng)險的管理需要不同學(xué)科的知識，還有有風(fēng)險管理的基本知識。教育部門要設(shè)立這方面的專業(yè)，企業(yè)在招錄了風(fēng)險管理方面的人員后需要進行培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的專業(yè)水平。

其三，要注重風(fēng)險分析，要注重相關(guān)的信息反饋，要落實相關(guān)的防范措施。風(fēng)險管理包括了風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制等等，對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)原材料和設(shè)備要進行使用前的分析防范。相關(guān)的采購人員和工程技術(shù)人員要深入了解和分析原材料和醫(yī)療器械存在的風(fēng)險的可能性。要根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進行采購，技術(shù)部門要制定相關(guān)的采購技術(shù)的文件，另外，生產(chǎn)設(shè)備要符合符合國家和相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

其三，要對不同環(huán)境下的醫(yī)療器械的風(fēng)險防范加以分析。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械進行貯存和運輸，要注意在不同環(huán)境下采取相應(yīng)的措施。比如，濕度、干燥性、通風(fēng)性等等，要建立相應(yīng)的各種倉庫。

其四，要做好生產(chǎn)中和生產(chǎn)后的醫(yī)療器械風(fēng)險防范工作。