據(jù)悉，在前段時間，fda成立了一個用于對醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)、評估和審查的公私伙伴關(guān)系，主要是為了推進醫(yī)療器械法規(guī)科學(xué)。

mdic是一個醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟，這是一個非營利性的組織，這個組織接受工業(yè)界、政府和其它非營利性組織的捐助，該組織致力于社區(qū)醫(yī)療設(shè)備和基金項目的法規(guī)科學(xué)，這樣對醫(yī)療器械和設(shè)備的設(shè)計能起到簡化的作用，還能使創(chuàng)新技術(shù)的上市過程簡化。所謂的法規(guī)科學(xué)，主要是通過開發(fā)新的工具、標準和方法，來對fda監(jiān)管產(chǎn)品的*性、有效性等進行評估，這項工作對于民眾的健康和醫(yī)械行業(yè)的作用是非常重要的，能提高產(chǎn)品的開發(fā)和評估，也能降低新產(chǎn)品上市所需要的成本和時間。如果醫(yī)療器械企業(yè)在對產(chǎn)品進行臨床試驗前，用一個計算機模型就能虛擬一個病人對植入物就能起到測試的作用，這就是法規(guī)科學(xué)的作用。

mdic致力于對國家法規(guī)科學(xué)進行研究，開發(fā)出更好的評估新的醫(yī)療器械設(shè)備的工具、方法和模型，mdic還能幫助行業(yè)獲得好的裝備，對資源充分的共享和利用，使醫(yī)療器械更加*有效，是新研發(fā)出的醫(yī)械產(chǎn)品投入市場的成本降低。

fda的作用很大，能保證醫(yī)療器械、疫苗、生物制品、人和獸用藥品等的*性和有效性，還負責(zé)對化妝品、保健品、電子輻射產(chǎn)品甚至是煙草等的*性實施監(jiān)管，其作用是非常大的。