近年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對(duì)不良醫(yī)療器械事件的監(jiān)測(cè)工作，在去年，共收到可疑醫(yī)療器械不良事件十八萬(wàn)多份。這也說(shuō)明我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作顯著增強(qiáng)，通過(guò)建立監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，制定實(shí)時(shí)上報(bào)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制。

在今年，國(guó)家藥監(jiān)局仍然把醫(yī)療器械監(jiān)管作為工作的重點(diǎn)，重點(diǎn)是對(duì)不良事件的監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。根據(jù)國(guó)家的規(guī)劃，對(duì)于醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)需要選取一百個(gè)品種進(jìn)行重點(diǎn)的監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)技術(shù)要規(guī)范，要對(duì)醫(yī)療器械上市后的*風(fēng)險(xiǎn)作出分析報(bào)告。國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)再全國(guó)啟動(dòng)醫(yī)療器械不良事件的重點(diǎn)工作，并發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)，明確各級(jí)各部門的責(zé)任，并對(duì)監(jiān)測(cè)技術(shù)作出要求，完善工作程序，對(duì)工作指標(biāo)進(jìn)行量化，還要增強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)的意識(shí)和能力。

國(guó)家藥監(jiān)局還準(zhǔn)備通過(guò)各種方式和渠道加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)，和各地加強(qiáng)溝通，擴(kuò)大宣傳，使民眾認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械不良事件以及監(jiān)測(cè)工作的重要性，也增強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)械不良事件報(bào)告的意識(shí)，進(jìn)而使全社會(huì)都關(guān)注醫(yī)療器械不良事件。并要求各地的醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)要把重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作作為突破口，提高對(duì)不良事件報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量，并加強(qiáng)對(duì)不良事件的分析能力，推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。