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藥監(jiān)局新出臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)政策,協(xié)助監(jiān)管
日期:2013-04-01 18:29:04 閱讀數(shù):996
*近這五年里,我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的十分迅速,以驚人的速度崛起于國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)。但是,古往今來都有一句非常實(shí)用的名言警句,驕傲使人落后,虛心使人進(jìn)步,這就告訴我們要客觀公正地看待我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展情況。對(duì)于已經(jīng)取得成就要給予肯定,對(duì)于存在的問題的弊端要及時(shí)的實(shí)施解救的措施。
近來不斷的有媒體報(bào)道,我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)上有不正規(guī)的商店在代理經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,這些商店多半都是聚集在高校云集的地區(qū),針對(duì)于大學(xué)生這一主要的消費(fèi)群體銷售各種時(shí)尚的醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中美瞳就是*吸引大學(xué)生關(guān)注的醫(yī)療器械產(chǎn)品。但是值得一提的是,這些商店都是沒有取得醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證的,在去年起我國(guó)的藥監(jiān)局就有明確的法律規(guī)定,美瞳作為高風(fēng)險(xiǎn)類的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須要具備醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證才有銷售此類產(chǎn)品的資格。這樣的違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,對(duì)于大學(xué)生的身體健康產(chǎn)生了很大的傷害,還有隱藏的危害。
針對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展道路中遇到的這一社會(huì)問題,我國(guó)政府的先關(guān)部門采取了及時(shí)的不久措施,并且社會(huì)的個(gè)企業(yè)團(tuán)體也予以了極大的支持,這些完善都是需要我國(guó)社會(huì)的各團(tuán)體聯(lián)手才能完成的。為此,藥監(jiān)局針對(duì)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)上存在的無證經(jīng)營(yíng)這一不合法的現(xiàn)象,將對(duì)我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)予以進(jìn)一步的指導(dǎo)和幫助??紤]到醫(yī)療器械企業(yè)因?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)手續(xù)太過麻煩,而不去辦理火死延遲辦理的期限,因此藥監(jiān)局重新規(guī)定了注冊(cè)的程序和具體要求。重新出臺(tái)的注冊(cè)政策不僅簡(jiǎn)約也很方便,對(duì)于醫(yī)療器械市場(chǎng)的秩序的完善將有很大的幫助。
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