據(jù)了解，近日山東省召開了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作評估檢查調(diào)度會，這次議會是在山東省濱州市召開的。

在這次調(diào)度會上，山東省食品藥品監(jiān)督管理局的副局長聽取了該省各地市上半年對醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管情況的匯報(bào)，并對各地市近階段的監(jiān)管工作進(jìn)行了點(diǎn)評，對濱州市食藥局在對醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管工作中的做法給予了肯定，該省在監(jiān)管工作中采取了抓重點(diǎn)、抓源頭、抓典型的做法，取得了很好的工作成效，表現(xiàn)出積極的工作態(tài)度。

對于該省下一步對醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，陳耕副局長指出，對經(jīng)營許可要進(jìn)一步規(guī)范，要明確審批時(shí)限，對審批的結(jié)果要公開，審批許可的效能要提高；在全省要推行質(zhì)量授權(quán)人的制度，將生產(chǎn)鏈變?yōu)樨?zé)任鏈，對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)要進(jìn)行飛行檢查，要保存檢查記錄，進(jìn)行存檔；對醫(yī)械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)要搞好信用評定工作，加強(qiáng)對評定等級的應(yīng)用，對平對的結(jié)果要公示；還有加大信息化監(jiān)管的力度，對企業(yè)進(jìn)行試訓(xùn)基地的培訓(xùn)。

在這次調(diào)度會上，山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處副處長就對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行了匯總和通報(bào)，并且還安排部署了今年下半年的醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的工作任務(wù)。另外，該省藥監(jiān)局醫(yī)械處的調(diào)研員針對體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了專門的培訓(xùn)，還安排部署了醫(yī)械經(jīng)營許可工作的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，并進(jìn)行了指導(dǎo)，對進(jìn)展情況進(jìn)行了調(diào)度。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，各地紛紛加強(qiáng)了對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管的力度。各地藥監(jiān)局對于轄區(qū)內(nèi)的藥監(jiān)部門對醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管情況也加大了檢查的力度，采取措施督促地方藥監(jiān)部門加大對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管。山東藥監(jiān)局在這方面就走在了各省的前列。