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安徽寧國(guó)市規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的退市行為

日期:2013-07-09 19:54:34  閱讀數(shù):830

據(jù)悉,安徽省寧國(guó)市藥監(jiān)局*近在轄區(qū)內(nèi)的報(bào)刊上公布了五家去向不明的醫(yī)療器械企業(yè),該市藥監(jiān)局要求這五家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要在限期內(nèi)向該市藥監(jiān)局說明情況,不然將注銷這五家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。

該市的藥監(jiān)局為了有效規(guī)范醫(yī)械市場(chǎng)秩序,并且完善醫(yī)療器械企業(yè)的退市機(jī)制,寧國(guó)市藥監(jiān)局還下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為的通知》,在通知里明確要求醫(yī)療器械企業(yè)不能擅自改變注冊(cè)的地址,如果不按照要求填報(bào)年度自查報(bào)告,而且在一年內(nèi)通過各種方式也不能聯(lián)系上企業(yè),或者已經(jīng)不具備醫(yī)械經(jīng)營(yíng)條件的,歇業(yè)一年以上還無法正常營(yíng)業(yè)的,該局將在媒體上公布企業(yè)名單,從公告之日起在一個(gè)月內(nèi)相關(guān)企業(yè)如果還不能辦理相關(guān)手續(xù)的,將被取消醫(yī)械經(jīng)營(yíng)許可證書,并且將被取消醫(yī)械經(jīng)營(yíng)的資格。

該市藥監(jiān)局在實(shí)行退市機(jī)制的基礎(chǔ)上還加強(qiáng)了日常對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管,確定出寧國(guó)市需要重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督范圍進(jìn)一步明確,對(duì)檢查的重點(diǎn)和主要內(nèi)容也進(jìn)一步明確,這樣就有效的規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)的流通秩序,也進(jìn)一步保障醫(yī)療器械的質(zhì)量*和民眾用械的*。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)退市現(xiàn)象在各地都有,各地對(duì)于醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的退市并沒有統(tǒng)一的法規(guī)要求,這在一定程度上擾亂了醫(yī)療器械市場(chǎng)的秩序。有的醫(yī)械企業(yè)經(jīng)營(yíng)不下去了,就自動(dòng)退市或者更換企業(yè)地址,導(dǎo)致了當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門對(duì)這樣的企業(yè)無法實(shí)施監(jiān)管,而寧國(guó)市規(guī)范醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的退市機(jī)制對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)械市場(chǎng)能夠起到規(guī)范的作用。

 
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