近些年，國外進口醫(yī)療器械的數(shù)量不斷攀升，這就給關(guān)口的檢驗檢疫部門帶來了壓力。而且有些不法商家千方百計的進口不符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，從中牟取暴利，這給檢驗檢疫工作造成了一定的困難。專家建議檢驗檢疫部門應該在對進口醫(yī)療器械的檢驗檢疫工作中從下面幾方面入手。

一是要嚴格審單，檢驗部門在接受醫(yī)械報檢時，應該重點審查這幾方面，其一，進口的醫(yī)械產(chǎn)品是不是列入到了《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》，或者是《實施入境驗證的進口商品目錄》，如果是目錄內(nèi)的產(chǎn)品，檢驗部門要要求相關(guān)的報檢公司提供正常的報檢單證，還要提供強制性的產(chǎn)品認證證書或者其它證書。其二，要檢驗醫(yī)療器械的新舊情況，如果是國家禁止的進口的舊電機產(chǎn)品，檢驗部門不要出具入境貨物通關(guān)單。其三，報檢的程序是先由檢驗科室審查簽字，再送到檢務部門報檢。

二是在開箱檢驗貨物時要細致。當醫(yī)械產(chǎn)品達到檢驗現(xiàn)場后，檢驗人員要在*時間開箱驗貨。驗貨主要是看是不是有新舊混裝、以次充好的情況；貨物是不是和報檢人提供的強制性產(chǎn)品認證證書或者是*質(zhì)量許可相符合，產(chǎn)品是不是貼有相應的認證標志，要嚴防未獲得我國認證的醫(yī)械產(chǎn)品流入境內(nèi)；要檢驗進口產(chǎn)品的新舊情況，嚴防不符合我國衛(wèi)生標準和*的醫(yī)械進入我國；在檢驗過程中如果發(fā)現(xiàn)敏感問題要及時上報。

三是要對進口產(chǎn)品的使用情況進行跟蹤監(jiān)管。如果進口器械在使用中出現(xiàn)問題，要幫助使用醫(yī)療機構(gòu)和供貨機構(gòu)進行交涉，如果出現(xiàn)共性問題要及時的向上級進行匯報，上級主管部門要及時掌握進口醫(yī)械設備的質(zhì)量情況，另外，檢驗檢驗部門還要和醫(yī)療單位加強聯(lián)系，建立完善的報告和回訪制度，及時了解進口醫(yī)械的使用情況。