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全國多地開展了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查
日期:2013-11-15 16:22:42 閱讀數(shù):440
據(jù)悉,各地的藥監(jiān)部門加強了對本轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進加強了專項檢查。以便保障民眾用械的*性。
其中,自貢市對該市的醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)情況進行了專項的檢查。在檢查中主要采取了企業(yè)進行自查和自貢市的藥監(jiān)局進行督導(dǎo)檢查兩種方式相結(jié)合的辦法。該市通過檢查,對有問題的企業(yè)進行了相應(yīng)的處罰,還采取了回頭看的辦法督促相關(guān)企業(yè)限期整改。在對企業(yè)的檢查中主要對遵照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定進行檢查。重點是企業(yè)的質(zhì)量體系的運轉(zhuǎn)情況,對規(guī)范的落實的情況等等,另外對于企業(yè)的環(huán)境控制、滅菌的工藝、無菌設(shè)備的檢查、工藝用水等情況進行了認(rèn)真的檢查,在檢查中如果發(fā)現(xiàn)了問題,給予企業(yè)責(zé)令定期整改的處罰。該市就對轄區(qū)內(nèi)的濟生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司就給予的限期整改的處罰,并且還進行了回頭看,該市通過此次專項檢查,進一步規(guī)范了該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,保障了企業(yè)出來的產(chǎn)品都是合格的產(chǎn)品。
據(jù)了解,近日,天津濱海新區(qū)也加強了對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管。該區(qū)為此還在近日召開了專門的會議。該區(qū)的藥監(jiān)部門的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和轄區(qū)內(nèi)的多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加了會議。在會上,該區(qū)的藥監(jiān)部門的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就天津市下發(fā)的關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理的實施方案進行了分析,并且還要求轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)應(yīng)該做好自查工作,準(zhǔn)備接接受藥監(jiān)部門的專項檢查,另外還要求醫(yī)療器械企業(yè)要完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,做讓民眾放心的醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)。
除了上述兩地開展了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查外,據(jù)了解,全國多地都在進行對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查,這主要是配合中央的關(guān)于*生產(chǎn)大檢查的通知進行的,各地通過檢查有效的規(guī)范了醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)行為,保障了民眾用械的*性。