據(jù)悉，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來到江蘇南通市進(jìn)行調(diào)研。這次調(diào)研小組由醫(yī)療器械司的司長*雄率領(lǐng)，主要是對南通市的醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械質(zhì)量的規(guī)范化管理展開調(diào)研。

據(jù)了解，江蘇南通市在對醫(yī)療機構(gòu)中的醫(yī)療器械的質(zhì)量規(guī)范化管理是卓有成效的。該市的食品藥品監(jiān)督管理局這些年不斷加強該市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化工作。該市藥監(jiān)局對于醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的規(guī)范化管理主要是采用了達(dá)標(biāo)驗收的辦法，通過檢查，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)對于醫(yī)療器械的質(zhì)量規(guī)范化管理達(dá)到了規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)就被評定為達(dá)標(biāo)單位，否則將不予通過，給給予醫(yī)療機構(gòu)相應(yīng)的處罰，責(zé)令限期整改，然后重新驗收?，F(xiàn)在該市已經(jīng)通過醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范管理達(dá)標(biāo)驗收的醫(yī)療機構(gòu)有347家。

在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)當(dāng)中，醫(yī)療器械所發(fā)揮的作用越來越大，成為了醫(yī)護(hù)人員診斷和治療患者疾病的重要的手段，可以醫(yī)療器械質(zhì)量和性能的高低也成為了一個醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水平高低的重要的標(biāo)志之一，醫(yī)療器械在醫(yī)療服務(wù)中的作用也越來越大。但是，眾多的醫(yī)療機構(gòu)對于醫(yī)療器械的使用和管理是不規(guī)范的，存在著很大的*隱患。其中有些基層醫(yī)療機構(gòu)使用二手醫(yī)療器械，還有的在使用廢舊的醫(yī)療器械，這些的*隱患極大。另外很多的醫(yī)療機構(gòu)在對植入性醫(yī)療器械的管理上也不規(guī)范。鑒于上述情況，江蘇南通市藥監(jiān)局將該市的所有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上的醫(yī)療機構(gòu)的涉及使用醫(yī)療器械的科室全部納入了規(guī)范化的管理系統(tǒng)當(dāng)中，對醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)的科室在醫(yī)療器械的使用方面進(jìn)行全程管理，其中包括了醫(yī)療器械的評審采購、安裝使用、驗收入庫、維修、報廢等等環(huán)節(jié)，這樣就形成了一個完整的監(jiān)管體系，這在全省也是一個創(chuàng)舉，有效的規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)對于醫(yī)療器械的質(zhì)量管理。