據(jù)悉，為了更好的掌握我國的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究的情況，近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局的科技標(biāo)準(zhǔn)司進行了對于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究機構(gòu)的排查和摸底工作。經(jīng)過細(xì)致的排查和摸底，全面的掌握了我國的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究的情況。

在這次調(diào)查中，調(diào)查的重點包括了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)機構(gòu)、科研人才情況、人才建設(shè)情況、醫(yī)械的標(biāo)準(zhǔn)制定修訂情況等。經(jīng)過摸底，食藥監(jiān)總局的科技標(biāo)準(zhǔn)司了解到：目前我國的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有1166項，這其中包括了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)965項，國家標(biāo)準(zhǔn)201項，在國家標(biāo)準(zhǔn)中有90項是國家強制性的標(biāo)準(zhǔn)。我國有醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)11家，其中包括了北京檢驗所和中檢院，這十一家檢驗機構(gòu)承擔(dān)了全國的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會共計十三個，另外還有十個分技術(shù)委員會和兩個標(biāo)準(zhǔn)化工作組。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究機構(gòu)這些年對于我國醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)制定做出了重大的貢獻，截止到目前為止，由上述機構(gòu)制定和修訂的國家標(biāo)準(zhǔn)有165項，并牽頭完成了國家科技計劃有4項，省部級計劃有18項，另外還有726項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也是有上述機構(gòu)牽頭或者參與完成的。上述機構(gòu)號承擔(dān)了政府委托的工作21項?？梢哉f為我國的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂立下了汗馬功勞。

通過這次的摸底，國家食藥監(jiān)局全面掌握了我國的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)和制定的情況，這為我國進一步完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)體系打下了堅實的基礎(chǔ)，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)對于規(guī)范醫(yī)療器械市場至關(guān)重要，也是我國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國際接軌的一項重要的工作，這也會為推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到良好的推動作用。