據(jù)悉，湖南新田縣藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)了對(duì)藥械不良事件的檢測(cè)管理，特別是對(duì)于醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理非常到位。

佩戴隱形眼鏡有時(shí)會(huì)出現(xiàn)角膜紅腫等不良反應(yīng)，骨科植入物的斷裂等等這些都屬于醫(yī)療器械不良事件。心田藥監(jiān)局采取多種措施對(duì)這些醫(yī)療器械不良事件加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作，該縣的轄區(qū)內(nèi)的十多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在今年報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件達(dá)到了七十多例。

據(jù)了解，農(nóng)村和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的居民大多數(shù)不知道什么是醫(yī)療器械不良事件，相當(dāng)多的民眾認(rèn)為醫(yī)療器械不良事件就是指醫(yī)療器械質(zhì)量有問(wèn)題導(dǎo)致的對(duì)身體的傷害，其實(shí)，醫(yī)療器械不良事件和藥品不良事件一樣，就是指的獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在質(zhì)量合格的情況下正常使用，而出現(xiàn)的和醫(yī)療器械產(chǎn)品的預(yù)期效果無(wú)關(guān)的對(duì)人體的傷害事件。也就是說(shuō)合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床上使用也會(huì)有一定的風(fēng)險(xiǎn)的，只不過(guò)被批準(zhǔn)的醫(yī)械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)性是可以接受的，是效益大于風(fēng)險(xiǎn)的。比如，植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在植入人體后對(duì)人體的疾病起到治療的作用，但是也是存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)的。

心田縣藥監(jiān)局在全縣的27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都安排了專門(mén)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)專員，而且還舉辦了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)班，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)人員的專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，全縣有三十多名監(jiān)測(cè)專員參加了培訓(xùn)，增長(zhǎng)了監(jiān)測(cè)方面的知識(shí)。另外，該縣還正在努力建設(shè)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的平臺(tái)，建立qq群加強(qiáng)互動(dòng)交流，這樣在全縣范圍內(nèi)就營(yíng)造了濃厚的醫(yī)械不良事件的監(jiān)測(cè)氛圍。為該縣的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作打下了良好的基礎(chǔ)，心田縣的醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)工作也得到了上級(jí)機(jī)關(guān)的肯定。