本文統(tǒng)計口徑為通過cfda（原sfda）審評的國產醫(yī)療器械，時間范圍為2013年3-4月份，分為器材和體外診斷試劑（ivd）兩部分。

特別提醒：

1.本文敘述范圍為在cfda*注冊的國產醫(yī)療器械，并不特指“國內市場尚未出現過的或者*性、有效性及產品機理未得到國內認可”的國家創(chuàng)新品種。

如“可吸收止血微球”， 2012年已有相近的“復合微孔多聚糖止血粉”獲批。復合微孔多聚糖系由淀粉和羧甲基殼聚糖交聯而得，選擇玉米淀粉；可吸收止血微球系由微乳化淀粉交聯穿孔而得，選擇馬鈴薯淀粉，與進口產品類似，則認定為新批品種。

2.對于彌補國內技術*或具有重要進展的品種，加注“☆”號標識。

3.本文內容為精選版本，完整版本向米內網 器械數據庫 會員定期發(fā)布。

4.其他說明見：

《2013年我國新批醫(yī)療器械（1-2月）》