*近，廣東省藥監(jiān)局印發(fā)《廣東省2014年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》，重點(diǎn)落實(shí)醫(yī)療器械企業(yè)*生產(chǎn)的相關(guān)責(zé)任和制度追究，加大的問題醫(yī)療器械產(chǎn)口的檢查力度，對不合格及問題嚴(yán)重的企業(yè)探索實(shí)行“黑名單”制度，企業(yè)法人代表要對質(zhì)量*進(jìn)行承諾而且需要定期自查和上報(bào)。

食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)主要有：

一，原材料采購和驗(yàn)證情況；二是產(chǎn)品質(zhì)量的控制情況；三是企業(yè)現(xiàn)場生產(chǎn)管理情況。

《廣東省2014年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》要求相關(guān)單位高度重視醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作，落實(shí)責(zé)任制，明確職、責(zé)、崗，建立健全的規(guī)范化制度和作業(yè)程序，不斷提高督導(dǎo)效率，讓企業(yè)提高自身的誠信意識，規(guī)范生產(chǎn)秩序。真正落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、企業(yè)是責(zé)任主體、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)”的總方針。