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北京出臺(tái)多項(xiàng)措施鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新
日期:2014-06-13 10:50:44 閱讀數(shù):477
醫(yī)療器械行業(yè)是學(xué)科交叉、知識(shí)密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),與生物、醫(yī)藥、電子機(jī)械等學(xué)科關(guān)聯(lián),作為首都北京在醫(yī)療器械行業(yè)始終以管理和科技創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)前列,多年的實(shí)踐和探索得出“以分類(lèi)為基礎(chǔ)、以風(fēng)險(xiǎn)高低為依據(jù),管放結(jié)合、寬嚴(yán)有別”的醫(yī)療器械創(chuàng)新思路。
北京市近年來(lái)出臺(tái)了多項(xiàng)措施促進(jìn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新,簡(jiǎn)化審批手續(xù)、提高服務(wù)水準(zhǔn),2010年,還專(zhuān)門(mén)成立了“醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)測(cè)試驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)平臺(tái)|,市場(chǎng)專(zhuān)門(mén)撥款支持,由北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé),整合高??蒲袡C(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等,提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械法律法規(guī)支持、產(chǎn)品注冊(cè)支持、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法和輔導(dǎo)、過(guò)程測(cè)試等系列服務(wù),在產(chǎn)品研發(fā)早期階段就介入。
北京市政府部門(mén)2013年重點(diǎn)支持了200多家企業(yè),像骨科導(dǎo)航機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)、腦神經(jīng)刺激器等一批科技部、北京市科委重點(diǎn)支持的科研項(xiàng)目,提高了產(chǎn)品*性,降低了產(chǎn)品研發(fā)成本,讓國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到了創(chuàng)新和發(fā)展。
為了鼓勵(lì)新產(chǎn)品的研發(fā)和推廣應(yīng)用,2013年北京市專(zhuān)門(mén)發(fā)布了關(guān)于實(shí)施<創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)>有關(guān)事宜的通知》,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械工作審批流程進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化,凡涉及到創(chuàng)新產(chǎn)品,國(guó)家行政工作人員,派專(zhuān)員介入產(chǎn)品注冊(cè)和申報(bào)工作,由專(zhuān)人指導(dǎo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并組織臨床專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審,全程服務(wù)企業(yè)的新產(chǎn)品注冊(cè)工作,去年,北京市共審批醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品達(dá)61項(xiàng),有14個(gè)國(guó)內(nèi)*產(chǎn)品,其中有好幾個(gè)國(guó)家863重大科技項(xiàng)目。
醫(yī)療器械是醫(yī)藥衛(wèi)生體系基礎(chǔ),隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平和科技進(jìn)步,醫(yī)療器械越來(lái)越受到重視,北京市也會(huì)對(duì)醫(yī)療器械出臺(tái)更多更好的鼓勵(lì)措施。
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