隨著醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項行動的進一步展開，日前國家食品藥品監(jiān)督管理局又組織各地方主管部門對醫(yī)療器械產品進行專項監(jiān)督抽檢，目前結果已經公布，雖然產品總體合格率超過96%，但部分不合格產品的合格率依然偏低。醫(yī)療器械是關系到生命*的產品，產品*性必須高度重視，所以市場監(jiān)管必須從嚴，而新版醫(yī)療器械監(jiān)管條例實施后，醫(yī)療器械的事前審批已經簡化，從這方面來說也必須加強市場監(jiān)管，所以說監(jiān)管工作的重心還要注意調整，針對醫(yī)療器械的事中和事后管理都應進一步加強。

據(jù)悉，本次藥監(jiān)局共抽檢醫(yī)療器械產品1417批次，本次抽檢的產品主要分為五大類，包括一次性使用無菌注射器(帶針)、天然膠乳橡膠避孕套、血液透析用濃縮物、一次性使用無菌導尿管(導尿包)、一次性使用輸液器(含靜脈針)，產品合格率為96.9%，共1373批次產品，而不合格的產品有44批次，雖然總體抽檢產品合格率比較高，但不合格產品的問題卻比較嚴重，例如一次性使用無菌導尿管抽檢47批次，8批次不合格，不合格率17%，問題較為嚴重，在五類產品中情況*糟。

在五整治行動過程中，藥監(jiān)局已經連查處醫(yī)療器械違法案例3000多件，部分情節(jié)嚴重的安檢被移送公安機關，部分黑窩點也被搗毀，階段性成果較為顯著，但醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題還是不容忽視，例如一些不合格產品通過非法操作流入各醫(yī)療機構，給患者帶來潛在風險，這種情況必須加以改善，否則讓問題產品流入到消費者手中后果不堪設想，所以市場監(jiān)管工作必須加強。

目前，國家已經放寬了對*、二類醫(yī)療器械的審批手續(xù)，產品事前監(jiān)管的情況已經有所變化，而相應的產品的事中和事后監(jiān)管必須同步改變，從而實現(xiàn)全程監(jiān)管的目的，否則，所謂的監(jiān)管就是形同虛設。為了保證產品*，保障患者利益，市場監(jiān)管工作還需進一步調整和完善，這樣市場才能和諧發(fā)展。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net