俗話說“無規(guī)矩不成方圓”，這句諺語延續(xù)至今足以見其真知灼見，此前，醫(yī)療器械行業(yè)就是由于缺乏系統(tǒng)的規(guī)章制度，所以行業(yè)亂象叢生，特別是虛假廣告的情況非常嚴重，自醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項行動開展以來，藥監(jiān)局已經(jīng)明確要求要加大對虛假醫(yī)療器械廣告的治理力度，但至今市場上還是存在這樣的問題，這就要求我們必須進一步加大監(jiān)管力度，而法律法規(guī)則是確保監(jiān)管效果的基礎(chǔ)，為此，國家出臺多部法規(guī)，其中《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》就是針對醫(yī)療器械宣傳推廣的規(guī)范文件，該文件的出臺對肅清市場亂象或能起到更好的作用。

據(jù)了解，醫(yī)療器械是用來輔助治療疾病的設(shè)備，也就是說它在疾病的治療過程中只起輔助作用，并沒有治愈疾病的療效，然而一些商家為了促進產(chǎn)品銷售已經(jīng)把設(shè)備的功效吹得神乎其神，甚至到了*的程度，特別是對老年人關(guān)心的糖尿病、高血壓等疾病更是保證治愈，這種夸大的宣傳方式已經(jīng)嚴重偏離了醫(yī)療器械的功效本身，一些患者因此會放棄藥物治療而單單選擇醫(yī)療器械，從而出現(xiàn)病情惡化的問題，所以對于這類夸大宣傳的行為要嚴格杜絕。

上述情況是醫(yī)療器械行業(yè)的普遍現(xiàn)象，為了摒除市場亂象，藥監(jiān)局加大了對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度，并于今年六月初開始實施新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，針對虛假廣告方面有出臺了《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》同時還出臺了一些其他相關(guān)法律法規(guī)，從而讓醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個領(lǐng)域都可以規(guī)范操作，保障了醫(yī)療器械的監(jiān)管效果，讓監(jiān)督者有法可依，以此來改變市場情況，減少虛假廣告的發(fā)布率。

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