我國醫(yī)療器械行業(yè)取得了快速發(fā)展，與之配套的醫(yī)療器械檢測行業(yè)也取得了很大發(fā)展，據(jù)悉目前全國共有53家醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，但這些機(jī)構(gòu)并沒有很好的發(fā)揮其作用，由于行業(yè)缺乏規(guī)范性，所以大多數(shù)檢測機(jī)構(gòu)為了盈利增設(shè)檢測項目，爭相發(fā)展優(yōu)勢項目，導(dǎo)致很多雷同檢驗項目出現(xiàn)，浪費財力物力，且不能起到應(yīng)有的作用，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為檢測機(jī)構(gòu)更應(yīng)該開放市場，*檢測機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而其他地方性機(jī)構(gòu)則應(yīng)該交給社會去做，這樣才能改變市場亂象。

我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡眾所周知，因此導(dǎo)致各地的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也不平衡，在發(fā)達(dá)地區(qū)，醫(yī)療器械企業(yè)眾多，所以對醫(yī)療器械檢測的需求也更大，這些地區(qū)的檢測機(jī)構(gòu)正大肆增設(shè)檢測項目，甚至為了盈利還私自接受檢測工作，而與之相反的是偏遠(yuǎn)地區(qū)，如西部地區(qū)，這些地區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展非常落后，所以對檢測的需求也很少，一位業(yè)內(nèi)人士指出，偏遠(yuǎn)地區(qū)一個月的醫(yī)療器械檢測量只相當(dāng)于山東省一天的業(yè)務(wù)量，差距可見一斑，因為上述情況一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的檢測機(jī)構(gòu)甚至因此而被迫關(guān)閉。

發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)療器械檢測行業(yè)雖然發(fā)展較快，但市場情況也不盡如人意，業(yè)內(nèi)人士表示，全國53家醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量較多，而大多數(shù)機(jī)構(gòu)又把重點放在優(yōu)勢項目上，所以導(dǎo)致很多雷同檢測項目，此外，還有個比較嚴(yán)重的問題，就是這些檢測機(jī)構(gòu)權(quán)威性不足，這些機(jī)構(gòu)大多為省、市撥款設(shè)立，國家食品藥品監(jiān)督管理總局掛牌的僅有10家。這10家檢測機(jī)構(gòu)各有專長，也正因為如此導(dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)集中在這些機(jī)構(gòu)檢測，從而出現(xiàn)檢驗所樣品積壓，設(shè)備無法被及時檢測。

雷同實驗室、權(quán)威性低、拉私活等等，這些都是醫(yī)療器械檢測行業(yè)的亂象，這些問題都亟待解決，國家要改變檢驗行業(yè)現(xiàn)狀就必須開放市場，除了國家安排的任務(wù)其他方面的事項應(yīng)該由社會機(jī)構(gòu)去承擔(dān)，國家權(quán)威機(jī)構(gòu)更應(yīng)該專注于設(shè)立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，通過市場調(diào)解來促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

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