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中美專家共同交流醫(yī)療器械標準化問題
日期:2014-09-03 22:32:33 閱讀數:685
高標準、嚴要求,才能促進行業(yè)的提升和發(fā)展,我國在醫(yī)療器械領域落后于外國,在行業(yè)標準制定上也都是參考國外醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國家。美國是全球*大的醫(yī)療器械市場,也是*早進行醫(yī)療器械研發(fā)的國家,在行業(yè)標準制定上*有發(fā)言權,為了讓我國的醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,在日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心主辦了一場中美醫(yī)療器械標準化專家研討交流會,該會議旨在促進兩國交流,提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的標準化水平。
藥監(jiān)局以及行業(yè)內人士對中美醫(yī)療器械標準化專家研討交流會都非常重視,承辦單位浙江省醫(yī)療器械檢驗院的領導、中國醫(yī)療機器人研發(fā)機構專家以及美國標準化學會等多個中美機構的領導人出席了本次會議,會上,各領導都發(fā)表了本身對醫(yī)療器械標準化的看法。
浙江省藥監(jiān)局的一位工程師表示,江浙地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)在全國排在前列,該地區(qū)對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展非常重視,所以行業(yè)發(fā)展迅速,但這也對監(jiān)管提出了更高的要求,醫(yī)療器械風險防控非常必要,在這方面需要加大對醫(yī)療器械風險性研究,美國作為醫(yī)療器械強國有更多的經驗積累,通過交流可以助我國提升醫(yī)療器械*性。
另一位參會的中方人員表示,我國醫(yī)療器械正在逐漸普及,使用者對于醫(yī)療器械提出了更高的要求,要滿足消費者需求,醫(yī)療器械的質量就必須不斷提升,行業(yè)標準的制定和管理就顯得特別重要。監(jiān)管部門在促進行業(yè)健康發(fā)展過程中起著重要的作用,醫(yī)療器械的風險管控、新品上市以及行業(yè)發(fā)展等都需要監(jiān)管部門去引導,而我國的監(jiān)管還處于滯后狀態(tài),亟需其他國家的經驗借鑒。
本次交流會就是促進國際間交流,通過美國的先進理念以及管理經驗來促進我國醫(yī)療器械標準化,使之與國際接軌,提升醫(yī)療器械*性,降低其風險,提升我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管水平,讓行業(yè)發(fā)展更順暢。
編輯:小鄭 ylqx.qgyyzs.net