現(xiàn)在民眾對保健養(yǎng)生越來越重視，在加上老年人慢性病高發(fā)，所以對家用醫(yī)療器械的需求在不斷提升，這一細(xì)分領(lǐng)域潛力非常大，但由于產(chǎn)品界限不清一些被劃分為醫(yī)療器械，其余則被歸為保健器械，產(chǎn)品分類問題導(dǎo)致行業(yè)規(guī)則難以落地，監(jiān)管上的*為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來不便，這方面還亟待國家出臺具體細(xì)則。

家用醫(yī)療器械種類非常多，但總體來說可以劃分為四大類，即以治療為目的的家用治療儀，如治療頸椎病的頸椎牽引器；以檢測為目的的血糖儀、血壓計；以護(hù)理為目的的理療床、睡眠儀；以保健為目的的按摩椅等。這些家用醫(yī)療器械隨著市場需求的擴(kuò)大正在飛速發(fā)展，年增速超30%，預(yù)測今年這一市場規(guī)模有望實現(xiàn)290億元。

我國民眾對保健養(yǎng)生越來越重視，但很多人在醫(yī)療器械方面的消費觀念還沒有形成，特別是老年人，他們使用血壓計、血糖儀等醫(yī)療器械的比例還比較低，近年來隨著觀念的轉(zhuǎn)變家用醫(yī)療器械已經(jīng)開始走進(jìn)千家萬戶，特別是年輕人，他們的觀念更為前衛(wèi)，往往更愿意選擇具有保健功能的產(chǎn)品代替?zhèn)鹘y(tǒng)禮品來送給老人，除此之外，他們本人也有這方面的健康需求，因為需求的增長，導(dǎo)致這個市場極度活躍。

但市場繁榮的同時問題也隨之顯露，目前我國對家用醫(yī)療器械還缺乏統(tǒng)一管理，行業(yè)較為混亂，產(chǎn)品存在界限不清的問題，在歸類上是醫(yī)療器械還是保健器材很難界定，為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來難題。因為產(chǎn)品沒有明確界定給注冊申報帶來不便，保健器械與醫(yī)療器械在此領(lǐng)域混雜，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)無法出臺，從而導(dǎo)致市場監(jiān)管*。家用醫(yī)療器械的銷售渠道也比較混亂，不法分子有了可乘之機(jī)，導(dǎo)致假冒偽劣產(chǎn)品充斥市場，因為沒有規(guī)范管理，企業(yè)發(fā)展沒有條例可依，難以做強做大。此外，這一領(lǐng)域還存在國家與地方政策不統(tǒng)一的情況，這些都嚴(yán)重影響行業(yè)發(fā)展。

家用醫(yī)療器械是未來醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個重要發(fā)展方向，國家必須加以引導(dǎo)和監(jiān)管，行業(yè)還期待國家盡快出臺管理條例，讓該領(lǐng)域在國家指引下健康成長。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net