醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)已經(jīng)告一段落，各地方都取得了不錯(cuò)的治療效果，市場得以進(jìn)一步規(guī)范，下一步就是如何把這種現(xiàn)狀保持下去，為此必須建立適合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的長效監(jiān)管機(jī)制，揚(yáng)州是國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)達(dá)地區(qū)，該市率先開始在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行透明車間信息化監(jiān)管系統(tǒng)，這種系統(tǒng)可以對(duì)車間進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控，藥監(jiān)局可以隨時(shí)了解車間的情況，大大降低了監(jiān)管人員的工作量，監(jiān)管效果也得以提升，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來說是個(gè)不錯(cuò)的管理方式。，

揚(yáng)州市藥監(jiān)局首先把這種透明車間信息化監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用于無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境有著更高的要求，必須做好生產(chǎn)過程監(jiān)控，全市二類、三類無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有82家，這些企業(yè)都已經(jīng)安裝了透明車間系統(tǒng)。在揚(yáng)州藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)中心通過大屏幕可以實(shí)時(shí)對(duì)各個(gè)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)控，企業(yè)的操作流程、工人著裝以及環(huán)境情況等都可以一目了然。據(jù)介紹，透明車間系統(tǒng)具有很高的智能型，即使沒有人工操作也可以進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不符合參數(shù)條件的情況會(huì)自動(dòng)報(bào)警，便于監(jiān)管人員對(duì)此進(jìn)行糾正和管理。

在此前，藥監(jiān)局要了解企業(yè)生產(chǎn)情況就必須上門檢查，監(jiān)管隊(duì)伍本就人員不足，監(jiān)管任務(wù)又非常繁重，很多時(shí)候檢查僅流于形式，并沒有發(fā)揮真正的效果，透明車間推行后，執(zhí)法人員可以對(duì)車間進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控，幾名監(jiān)管隊(duì)員坐在設(shè)備前就能完成整個(gè)監(jiān)管隊(duì)伍的檢查工作，大大節(jié)約人力物力，監(jiān)管效果也更加理想。

揚(yáng)州藥監(jiān)局表示，下一步將在所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安裝透明車間信息化監(jiān)管系統(tǒng)，以此來建立醫(yī)療器械監(jiān)管長效機(jī)制，確保監(jiān)管效果得以鞏固，保障民眾用械*。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net