2015年4月10日，部分省（區(qū)）醫(yī)療器械新法規(guī)實施情況座談會在山西召開，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并講話。

座談會上，來自山西、河北、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等?。▍^(qū)）局的負責(zé)同志分別匯報了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章的貫徹落實情況以及遇到的困難和問題，并對有關(guān)工作提出了意見和建議。

焦紅對各地認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械新法規(guī)工作給予了肯定，對下一步工作提出要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)加大新法規(guī)宣貫和培訓(xùn)力度，嚴(yán)格依法行使許可備案事權(quán)，認(rèn)真落實監(jiān)管責(zé)任，加強監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，加大監(jiān)管執(zhí)法力度，繼續(xù)全面推進社會共治格局的形成，切實做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

會后，焦紅先后到太原市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省醫(yī)療器械檢測中心和部分醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)研，詳細了解了醫(yī)療器械審批備案和監(jiān)管工作情況、檢測能力建設(shè)情況、企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，認(rèn)真聽取了企業(yè)在注冊申報、質(zhì)量管理等方面提出的意見和建議。

總局器械注冊司、器械監(jiān)管司的負責(zé)同志及有關(guān)人員參加了座談會并陪同調(diào)研。

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