4月16日，為鞏固全市醫(yī)療器械“五整治”專項行動工作成果，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)啟動醫(yī)療器械“回頭看”共作,旨在對全市醫(yī)療器械的風(fēng)險隱患、不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)進行整改，核查投訴舉報案件，查處違法違規(guī)行為，以建立完善制度機制。

　　據(jù)悉，“回頭看”工作將重點落實7個工作內(nèi)容，查看風(fēng)險隱患整改落實情況。其中包括開展醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患“回頭看”：加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查力度，開展對重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點企業(yè)的監(jiān)督檢查。其次，開展對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)、避孕套及體驗式銷售經(jīng)營環(huán)節(jié)，植（介）入 類等高風(fēng)險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險隱患檢查工作。

　　另外，還將檢查避孕套生產(chǎn)情況，抽檢不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況，核查投訴舉報情況，查處違法違規(guī)行為情況，建立完善制度機制情況，推進醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治。

此外，北京市食藥監(jiān)局結(jié)合北京特點，在國家食藥監(jiān)總局方案上，列出三項重點檢查內(nèi)容：一是建立打擊違法銷售醫(yī)療器械綜合治理協(xié)調(diào)機制，以轄區(qū)眼鏡商城、眼鏡店、居民區(qū)、車站、繁華街區(qū)、過街天橋、地下通道、夜市、購物商場、學(xué)校周邊飾品店鋪、避孕套集散市場、小商品批發(fā)市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場等為重點區(qū)域，實行拉網(wǎng)式排查、定期巡查等動態(tài)監(jiān)督態(tài)勢，對無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營及經(jīng)營無證產(chǎn)品等違法行為依法嚴肅處理。

　　二是與轄區(qū)工商、衛(wèi)生計生部門緊密協(xié)作，依職責開展聯(lián)合治理工作。發(fā)現(xiàn)體驗店發(fā)放未經(jīng)審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳材料，非法開展診療活動，要將線索及時通報工商部門及衛(wèi)生計生部門；發(fā)現(xiàn)體驗店存在經(jīng)營活動的，要追查其經(jīng)營行為的合法性及所經(jīng)營產(chǎn)品的合法性；不斷落實隱形眼鏡、避孕套等產(chǎn)品集散市場管理責任，要求市場管理者審查入場經(jīng)營者資質(zhì)是否合法，定期對入場經(jīng)營者的經(jīng)營行為進行檢查；發(fā)現(xiàn)市場內(nèi)有未取得許可證或備案憑證銷售醫(yī)療器械的應(yīng)當及時制止，并立即報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

　　三是對非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為進行嚴厲打擊，特別是游商小販的非法經(jīng)營行為，嚴肅查處相關(guān)案件，搗毀制售黑窩點，吊銷違法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證，曝光典型案件，懲處違法分子，以建立健全長效監(jiān)管機制 ，形成規(guī)范有序的經(jīng)營秩序。

掃一掃，每天方便看行業(yè)新聞?wù)吲叮?/span>