22日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《廣東省率先實(shí)現(xiàn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評審批進(jìn)度全程倒計(jì)時(shí)查詢》，這標(biāo)志著廣東省醫(yī)療器械注冊審評審批信息化工作取得階段性成果。從11日起，廣東省內(nèi)申請第二類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，可以在該系統(tǒng)上查詢到審評審批的具體進(jìn)度，并以倒計(jì)時(shí)的方式給出具體辦結(jié)時(shí)限。

　　據(jù)了解，申請企業(yè)可在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站主頁審批查詢欄，輸入受理憑證上的受理號以及企業(yè)名稱，點(diǎn)擊查詢，即可獲得受理、技術(shù)審評、行政審批三個(gè)具體環(huán)節(jié)的狀態(tài)和具體辦結(jié)倒計(jì)時(shí)。若處于技術(shù)審評環(huán)節(jié)，還可細(xì)化查看：技術(shù)審查、補(bǔ)充資料、專家評審、現(xiàn)場檢查、補(bǔ)充資料后的再次技術(shù)審查等5個(gè)子環(huán)節(jié)的狀態(tài)、倒計(jì)時(shí)。

　　省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，下一步，省食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)加快注冊信息化建設(shè)步伐，加快與產(chǎn)品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測等部門的信息對接；選擇從一些條件成熟的產(chǎn)品、企業(yè)入手，實(shí)質(zhì)性開展無紙化審評審批試點(diǎn)工作。