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吉林省今年對(duì)醫(yī)療器械計(jì)劃抽驗(yàn)750批次
日期:2015-06-10 09:06:28 閱讀數(shù):672
吉林省食品藥品監(jiān)管局近日發(fā)布信息稱,為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控,該局將不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣覆蓋面,2015年全省計(jì)劃抽驗(yàn)129個(gè)品種750批次樣品,比去年增加30批次。
據(jù)悉,今年抽樣檢查主要加強(qiáng)六個(gè)方面的產(chǎn)品,包括一次性使用輸液器類等重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品;一次性使用口罩、血壓計(jì)、電子體溫計(jì)等使用量大、使用范圍廣、可能造成大面積危害的醫(yī)療器械;日常監(jiān)管中存在質(zhì)量投訴、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及上年度抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備;廣告產(chǎn)品和新注冊(cè)產(chǎn)品以及潔凈廠房的現(xiàn)場監(jiān)測。按照抽驗(yàn)計(jì)劃,無源產(chǎn)品11類310批,有源產(chǎn)品340批,7種醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備65批,醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子篩缺氧設(shè)備15批,環(huán)境監(jiān)測20批。
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