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山東泰安市召開醫(yī)療器械不良事件報告風(fēng)險預(yù)警研討會
日期:2015-08-11 08:59:58 閱讀數(shù):728
近日,泰安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織召開醫(yī)療器械不良事件報告風(fēng)險預(yù)警研討會,山東省局器械處副處長劉成剛、山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任田月潔、趙玉娟科長、泰安市食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉秀文等人參加會議。泰安市中心醫(yī)院、泰安市中醫(yī)醫(yī)院、泰山醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、泰安市婦幼保健院四家市直風(fēng)險預(yù)警單位醫(yī)療裝備科的專家分別提交了1-2個風(fēng)險信號,提出了產(chǎn)品存在的風(fēng)險點和風(fēng)險控制措施建議,并提交現(xiàn)場調(diào)查及相關(guān)資料參與研討。新泰市、肥城市監(jiān)測站的監(jiān)測員和其轄區(qū)內(nèi)的三級醫(yī)療機構(gòu)器械專家參與了觀摩。
劉成剛對泰安市中心今年在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作風(fēng)險信號挖掘方面的探索工作給予了充分肯定。他指出,研討會、觀摩會的范圍可以再擴大至一級及以上醫(yī)療機構(gòu),成熟后可以面向全省推廣;風(fēng)險信號中涉及的有源器械所占比例較大,可以適當(dāng)挖掘更多品種;下一步可以聯(lián)合監(jiān)管稽查部門、醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同研討,為*監(jiān)管提供更有力的技術(shù)支撐。
田月潔充分肯定了醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)測工作中發(fā)揮的重要作用,要求把握監(jiān)測工作發(fā)展方向,樹立風(fēng)險意識,把工作重心放在風(fēng)險信號的研究深度和再挖掘上。借力各方面專家,把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展得更深入細致,更有效果。
劉秀文感謝省局省中心領(lǐng)導(dǎo)對泰安工作的支持及工作建議,表示今后一定抓好落實,采取有力措施,把泰安的醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險信號挖掘工作做得更好。
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