新聞資訊
從Intersurgical案例看醫(yī)療器械專利風(fēng)險(xiǎn)
日期:2015-09-01 09:19:42 閱讀數(shù):940
隨著經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)一步深入,知識(shí)產(chǎn)權(quán)在經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)中的作用日益上升,尤其是在像醫(yī)療器械、航天航空、電子信息等知識(shí)復(fù)合型、技術(shù)含量高的高端制造業(yè)領(lǐng)域內(nèi),知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與運(yùn)用就顯得相當(dāng)關(guān)鍵。
政府和企業(yè)都已意識(shí)到保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性,也逐步開始制定和實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略;而與此同時(shí)在以醫(yī)療器械為代表的高端制造業(yè)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)案卻接連出現(xiàn)。
案例回顧:
Intersurgical是呼吸麻醉類耗材的領(lǐng)航者,集設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售于一體,為患者提供口咽通氣道管理、麻醉、重癥監(jiān)護(hù)、氧氣和霧化治療的解決方案。其產(chǎn)品i-gel®是創(chuàng)新型一次性使用的第二代聲門上氣道管理器械,是數(shù)年的研究和開發(fā)的結(jié)晶。
2014年8月20日,河南省鄭州市中級(jí)人民法院發(fā)現(xiàn)該省一家醫(yī)療器械制造商對(duì)英特賽克公司Intersurgical i-gel®喉罩產(chǎn)品在發(fā)明專利(專利號(hào):ZL03824161.7)和外觀設(shè)計(jì)專利(專利號(hào):ZL20073017584.6)上有侵權(quán)行為。
2015年6月1日,河南省高級(jí)人民法院作出了關(guān)于河南省該醫(yī)療器械制造商將不被允許在中國(guó)生產(chǎn)、銷售Intersurgical i-gel®喉罩仿制品的終審判決,責(zé)令該侵權(quán)企業(yè)停止生產(chǎn)、銷售和許諾銷售Intersurgical i-gel®喉罩仿制品,并為侵權(quán)生產(chǎn)、銷售和許諾銷售該產(chǎn)品支付給Intersurgical法定的賠償。
英特賽克公司就此被侵權(quán)案件表示:日后將進(jìn)一步利用法律手段來(lái)加強(qiáng)對(duì)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利的保護(hù),同時(shí)也嚴(yán)正呼吁那些不法侵權(quán)醫(yī)療器械制造商,要提高自身自主創(chuàng)新,違法侵權(quán)必然就受到來(lái)自法律和道德的雙重制裁。
此案例中的河南侵權(quán)醫(yī)療器械企業(yè)受到了法律的嚴(yán)格制裁,不僅丟掉了該領(lǐng)域的市場(chǎng),還對(duì)企業(yè)的聲譽(yù)造成了損害,甚至讓企業(yè)在市場(chǎng)上再難翻身??梢钥闯?,專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵犯與保護(hù)將是未來(lái)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的核心。
1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的核心戰(zhàn)略
如今的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)早已進(jìn)入了以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為戰(zhàn)略資源來(lái)提升經(jīng)濟(jì)核心競(jìng)爭(zhēng)力的時(shí)代。掌握了知識(shí)產(chǎn)權(quán)不僅可以快速打開國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng),更能實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)產(chǎn)品價(jià)值的*大化。一句話就是:手握專利,就能牢牢掌握市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利保護(hù)就是企業(yè)的生命線,其對(duì)企業(yè)的重要性是不言而喻。
2.專利侵帶給企業(yè)的兩大損失
一方面:帶給企業(yè)自身利益的損害,丟失部分市場(chǎng)份額;
另一方面:侵權(quán)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量以及售后服務(wù)方面都比較差,導(dǎo)致市場(chǎng)對(duì)該產(chǎn)品的接受認(rèn)可度降低,給被侵權(quán)企業(yè)造成名譽(yù)上的損失。
3.專利侵權(quán)屢禁不止
首先,侵權(quán)可以跳開投入大周期長(zhǎng)的研發(fā)周期而直接進(jìn)入生產(chǎn),不僅成本還能一步到位直接闖入高端產(chǎn)品市場(chǎng)。
其次,侵權(quán)產(chǎn)品會(huì)惡性壓價(jià)來(lái)爭(zhēng)奪市場(chǎng),侵權(quán)企業(yè)為了追求厚利,在幾乎沒有投入成本的基礎(chǔ)上可以大幅壓價(jià)來(lái)惡性競(jìng)爭(zhēng),直接為其帶來(lái)巨大利益。
第三,侵權(quán)屢禁不止,反映出我國(guó)對(duì)于侵權(quán)法律建設(shè)不完善,企業(yè)在維護(hù)自身利益、保護(hù)自我專利的成本較高。
*后,懲處不徹底導(dǎo)致死灰復(fù)燃,違法成本低也導(dǎo)致了侵權(quán)企業(yè)無(wú)視法律鋌而走險(xiǎn)。
4.專利面前,國(guó)產(chǎn)醫(yī)械如何布局
我國(guó)醫(yī)療器械起步較晚,在技術(shù)上難免落后,仿制先進(jìn)產(chǎn)品不失為一條捷徑,但要看到隨著國(guó)家加入WTO后,國(guó)內(nèi)企業(yè)被訴侵權(quán)的案件層出不群;法律在保護(hù)專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的建設(shè)也逐步完善,在懲處違法力度上也逐漸向世界靠攏。
在此形勢(shì)之下,國(guó)產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)若一心想“山寨”先進(jìn)產(chǎn)品來(lái)達(dá)到占據(jù)市場(chǎng)份額,如果做出侵權(quán)行為勢(shì)必將受到法律的嚴(yán)格制裁,不僅將喪失在該領(lǐng)域的市場(chǎng),還將帶給企業(yè)及個(gè)人名譽(yù)上的損害。
因此,在“技術(shù)封鎖”、專利壟斷時(shí)代,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)一方面要勤練內(nèi)功:注重研發(fā),技術(shù)創(chuàng)新;另一方面要借助外力:引進(jìn)技術(shù),中外合資。在保護(hù)自身專利的同時(shí),還需要注意“專利陷阱”,做好專利風(fēng)險(xiǎn)的排查。
不管是有意還是無(wú)意,如果沒有做好專利風(fēng)險(xiǎn)的排查,一旦陷入專利陷進(jìn),企業(yè)將面臨來(lái)自法律和道德兩方面的雙重制裁,造成重大損失甚至破產(chǎn)倒閉。
正如Intersurgical這樣擁有先進(jìn)技術(shù)專利的企業(yè)所警告和呼吁的,國(guó)產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)在其發(fā)展過(guò)程中,對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利的侵權(quán)行為一定不能越雷池半步,否則將受到法律的嚴(yán)厲處罰,從而失去*基本的市場(chǎng)和信任陷入發(fā)展滯后的泥潭。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械制造企業(yè)的發(fā)展道路勢(shì)必困難重重,但無(wú)論如何都要切記:做好專利風(fēng)險(xiǎn)排查,切勿侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利。
- 關(guān)于《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》政策解讀
- 《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀
- 徐景和在云南調(diào)研醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作
- 【北京】市藥監(jiān)局第三分局以“四個(gè)聚焦”為筆 全力答好上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管答卷
- 【湖北】省藥監(jiān)局召開全省《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)
- 雷平在北京調(diào)研基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作