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以義診義賣名義賣藥最高罰3萬元
日期:2015-10-09 09:05:02 閱讀數(shù):777
10月8日,江西省政府法制辦對外公布了《江西省藥品和醫(yī)療器械使用管理辦法草案征求意見稿(下稱《草案》)。記者注意到,《草案》提出,使用單位以義診義賣名義變相經營藥品*高罰3萬元,未依規(guī)銷毀過期失效藥品*高可罰2萬元。
禁購包裝不符合規(guī)定的藥品
《草案》提出,使用單位購進藥品或者醫(yī)療器械,不得有下列行為:購進假藥、劣藥或者未經批準調劑使用的其他醫(yī)療機構配制的制劑;購進未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;從不具備相應生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品或者醫(yī)療器械;購進包裝、標簽、產品說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械;購進企業(yè)超生產經營范圍、超生產經營方式生產經營的藥品或者醫(yī)療器械;法律、法規(guī)規(guī)定的其他行為。
同時,《草案》提出,使用單位應當加強對藥品和醫(yī)療器械的質量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥或者不合格醫(yī)療器械的,應當立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
不得使用患者退回的藥品
就使用單位使用藥品和醫(yī)療器械,《草案》明確,不得有下列違反國家規(guī)定和行業(yè)標準的行為:使用回收或者患者退回的藥品;將非藥品、非醫(yī)療器械冒充藥品或者醫(yī)療器械用于疾病治療;偽造處方或者采用郵售、互聯(lián)網交易、柜臺開架自選等方式未經診療開具處方直接向公眾銷售藥品,或者以義診、義賣的名義變相經營藥品;利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務的形式對使用的藥品、醫(yī)療器械或者醫(yī)療機構制劑進行宣傳;使用未經批準的中藥配方顆?;蛘吲R床試驗藥物。
《草案》提出,使用單位有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并處1000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款:超出診療科目或者服務范圍使用藥品的;臨床科室或者醫(yī)務人員私自設置藥庫、藥房或者藥柜調配使用藥品的;偽造處方或者未經診療開具處方直接向公眾銷售藥品,或者以義診、義賣的名義變相經營藥品的;將退回藥品再次投入使用的。