漳州新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施以來，漳浦縣市場監(jiān)督管理局開出了首張5萬元罰單，比原來的無證經營第三類醫(yī)療器械的處罰*低起罰點提高了10倍，這也是漳州全市開出的首張重罰單。

記者從漳浦縣市場監(jiān)管局獲悉，該局日前根據群眾舉報線索，查處一起無證經營隱形眼鏡和護理液案，執(zhí)法人員現(xiàn)場依法查扣非法經營的軟性親水接觸鏡、隱形眼鏡接觸液和隱形眼鏡多功能護理液等三類醫(yī)療器械產品共計14個品種449盒（瓶），貨值金額共計8134元。

經查，該店店主許某為拓展業(yè)務，在未取得《醫(yī)療器械經營許可證》的情況下，擅自經營隱形眼鏡和護理液等三類醫(yī)療器械產品，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定。漳浦縣市場監(jiān)管局依法對其作出沒收違法經營的第三類醫(yī)療器械產品和違法所得，并處罰款5萬元的行政處罰。執(zhí)法人員表示，新《條例》于2014年6月1日起正式實施，其中對無證經營第三類醫(yī)療器械的處罰由原來的*低起罰點五千元提高到5萬元，處罰額度足足提高了10倍。

漳浦縣市場監(jiān)管局同時提醒廣大消費者：裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護理液等產品屬風險性較高的醫(yī)療器械產品，建議消費者到具有合法經營資格的店面選購，以確保購貨渠道正規(guī)和產品質量合格。

漳州市場監(jiān)管部門提醒，藥械經營者莫存僥幸心理，切忌“因小失大”。隨著新《條例》及其各項配套規(guī)定的相繼出臺，漳州在查處藥械領域違法行為越來越有法可依，處罰也將越來越嚴厲，企業(yè)違法成本必將大幅度提升。