“在‘紙膠片’亂象下，一定要認清本質，緊守確保影像輸出質量這個底線，以提高診斷質量，避免醫(yī)患糾紛?！?在不久前落幕的中國醫(yī)院院長年會上，國家衛(wèi)計委醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學工程專家、國家X射線數字化成像儀器中心首席技術顧問曹厚德教授發(fā)出上述呼吁。

（第九屆中國醫(yī)院年會質量與*分會場現場）

*近在廈門市召開的第九屆中國醫(yī)院年會匯集了政府領導、醫(yī)院管理者、醫(yī)學專家，顯示出了年會的高規(guī)格、高層次、權威性特色。在備受關注的“質量與*”論壇，業(yè)界精英圍繞相關問題進行思想碰撞，提出前瞻看法，縱論“從制度到文化的質量與*”。作為國內醫(yī)療影像領域的資深專家，曹厚德教授應邀作了題為《關于質量管理認知與實踐的若干進展》的主題發(fā)言。

（國家衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學工程專家曹厚德）

曹教授首先在報告中指出：“質量管理是一種文化，其核心內容包括構：建質控理念、設立質量目標、提升自我價值及規(guī)范行為準則。”因此，醫(yī)院管理者首先要建立以醫(yī)療利益為核心的評價體系，他以醫(yī)療影像記錄介質的質量管理為例，講述了他的觀點：

1、 醫(yī)學影響輸出質量直接影響診斷結果，必須加以重視；

2、 目前醫(yī)學影像記錄介質的市場情況堪憂，有些記錄介質不論在顯示質量及穩(wěn)定性方面均不符合質量

標準，作為具有法律文件性質的醫(yī)療檔案之一，顯然是不合適的。

針對當前醫(yī)療影像的質量管理問題，曹教授一針見血批評了目前“紙膠片”泛濫的現象。他表示，作為診斷影像輸出主要手段的介質——膠片，被肆意曲解，只要可透光觀看的都被冠以“膠片”之名，甚至出現“紙膠片”這個名詞，這不但擾亂醫(yī)用膠片市場，而且給醫(yī)院帶來誤診或漏診的風險。

據了解，近年來，有不少廠商在PET介質中添加藍色染料，使其外觀更像醫(yī)學使用的膠片，并以膠片名稱進行注冊，以期望能以膠片收取高額利潤。對于醫(yī)用干式膠片的紙質或者塑料片的噴墨打印產品，業(yè)內人士形象地稱之為“偽膠片”。

（國家衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學工程專家曹厚德）

曹教授強調，醫(yī)學影像輸出質量直接影像診斷結果，必須加以重視，認真對待！紙質或PET介質打印影像的穩(wěn)定性低，在保存過程中影像質量會進一步下降。與“紙膠片”相比，傳統銀鹽膠片無論從影響動態(tài)范圍，還是從影像清晰度、對比度及灰度層次等方面，都具有不受潮，不受損，不褪色，耐撕耐磨等優(yōu)勢，其保存時間長的優(yōu)勢也是其他任何介質的膠片所無法取代的。

曹教授認為：為了規(guī)范醫(yī)用膠片市場，2015年7月20日，國家藥監(jiān)局在其頒發(fā)的《食藥監(jiān)辦械管〔2015〕104號》文中，明確規(guī)定：“醫(yī)用膠片紙（由紙基和涂層合成的材料）不作為醫(yī)療器械，食品藥品監(jiān)管部門應按規(guī)定不予注冊，尚在有效期內的醫(yī)療器械注冊證書不得繼續(xù)使用，而且也明確指出輸出的影像不作為診斷依據。”是非常及時與重要的，醫(yī)療單位必須嚴格執(zhí)行。

此外，隨著PACS的普及以及區(qū)域化影像診斷中心的發(fā)展,電子讀片軟拷貝逐漸成為影像學診斷的主流技術方式。但是，在相當長的歷史時期內，“硬拷貝”方式的記錄介質還會與之共存。因此在目前的技術環(huán)境和現實條件下，電子影像還不能完全取代硬拷貝。

曹教授*后指出：在互聯網+的大背景下，醫(yī)療影像機遇與挑戰(zhàn)并存，比如現代醫(yī)療服務模式的轉變，帶來人性化就醫(yī)體驗，而數字醫(yī)學影像也不可避免帶來諸多問題。提升在影像質量*和醫(yī)療信息化創(chuàng)新的理念和能力，是目前國內醫(yī)療機構的工作核心，也是醫(yī)療*的重心。在影像記錄介質無論是對于廠商行為，還是對于醫(yī)院使用方面，都應該將“質量與*”作為*基礎的準則，不辜負生命與健康的重托，改變可以改變的，適應不能改變的。