核心觀點(diǎn):

1、 體外診斷試劑在國(guó)家政策鼓勵(lì)下將快速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代化。

科技部發(fā)布《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》,要求突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù),在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實(shí)現(xiàn)重大突破,加速體外診斷產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)。

2、我國(guó)的分子診斷呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的趨勢(shì),是IVD產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(shū)(2015版)》中的數(shù)據(jù),2014年我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為306億元(超越日本成為全球第二大IVD 市場(chǎng),并將保持超過(guò)15%的年復(fù)合增長(zhǎng)率,預(yù)計(jì)2019年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)723億元。

3、 儀器試劑將一體化發(fā)展

通過(guò)分析IVD行業(yè)的發(fā)展歷程,我們發(fā)現(xiàn)了一個(gè)現(xiàn)象:雖然IVD企業(yè)的主要利潤(rùn)來(lái)源是診斷試劑的銷(xiāo)售(一般試劑利潤(rùn)率為50%~80%,

而自產(chǎn)儀器的毛利潤(rùn)率約為30%~60%),但其競(jìng)爭(zhēng)力的核心卻是診斷儀器的設(shè)計(jì)和制造。

4、量值溯源將得到重大發(fā)展,產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證非常必要

隨著深化醫(yī)改的推進(jìn),不僅僅要降藥費(fèi),同樣也要降檢查費(fèi),目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院間的檢驗(yàn)結(jié)果不能互認(rèn),重復(fù)檢測(cè)現(xiàn)象嚴(yán)重,加重了醫(yī)?；鸷突颊咦再M(fèi)的負(fù)擔(dān),促進(jìn)醫(yī)院檢驗(yàn)科結(jié)果互認(rèn)將成必然趨勢(shì),量值溯源將得到重大發(fā)展,產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證非常必要。