4月1日起，安徽省境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位使用藥品和醫(yī)療器械不能再“任性”啦！以省政府266號(hào)省長(zhǎng)令公布修訂的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）正式施行，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、維護(hù)、調(diào)劑、使用等作出了新的規(guī)定。

為藥械使用“套籠頭”

據(jù)悉，該《辦法》適用于安徽省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、血站、單采血漿站、康復(fù)輔助器具適配機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱(chēng)使用單位）藥品、醫(yī)療器械的使用，以及監(jiān)管部門(mén)對(duì)其實(shí)施的監(jiān)督管理。

《辦法》明確規(guī)定，使用單位應(yīng)從具有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械；應(yīng)*內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或人員統(tǒng)一采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械，其他機(jī)構(gòu)或人員不得自行采購(gòu)；以招標(biāo)投標(biāo)方式采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)接受食藥監(jiān)部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)監(jiān)督；采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械時(shí)，要查驗(yàn)、索取供貨方有關(guān)資料，建立采購(gòu)檔案；收貨時(shí)，應(yīng)查核藥品和醫(yī)療器械的運(yùn)輸方式、時(shí)間和溫度控制情況，對(duì)照隨貨單票，逐一核對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械；對(duì)藥品和醫(yī)療器械的驗(yàn)收，應(yīng)作出真實(shí)、完整的記錄。

擅闖紅線“將重罰”

該《辦法》規(guī)定，使用單位應(yīng)對(duì)貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查，對(duì)貯存藥品、醫(yī)療器械的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。檢查、監(jiān)測(cè)情況，應(yīng)予以記錄。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰的藥品和過(guò)期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械，使用單位應(yīng)立即封存、登記，并按有關(guān)規(guī)定報(bào)告、處理。使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的，由食藥監(jiān)部門(mén)責(zé)令限期改正，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。

轉(zhuǎn)讓捐贈(zèng)“有說(shuō)法”

《辦法》對(duì)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)行為進(jìn)行了規(guī)定，即使用單位之間轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)處于在用狀態(tài)的醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方、捐贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)的醫(yī)療器械*、有效，向受讓方、受贈(zèng)方提供產(chǎn)品合法證明文件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，移交醫(yī)療器械使用期間檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)記錄的復(fù)印件。轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)的醫(yī)療器械，經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，并經(jīng)受讓方、受贈(zèng)方驗(yàn)收合格后方可使用。

石躍新 本報(bào)記者 楊賽君