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各省市醫(yī)械注冊收費一覽:北京最貴,內蒙古最便宜

日期:2016-06-30 08:37:55  閱讀數:916

繼福建、江西、上海、山東、海南、內蒙古之后,昨日(6月27日)北京藥監(jiān)局發(fā)布了《北京市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則(試行)》的公告,公告表示,北京市對第二類醫(yī)療器械的*注冊收費93900元,變更注冊收費39300元,延續(xù)注冊收費39000元。其中,按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊收費也應用于《實施細則》。

相關收費標準自2016年7月1日起開始施行。申請人須在收到《行政許可項目繳費通知書》后5個工作日內按照要求繳納注冊費,否則注冊程序自行終止。

此外,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯企業(yè)[2011]300號)條件的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊的,免收*注冊費。

具體收費標準如下:




2015年5月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實施細則(試行)》和《醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則(試行)》,調整了藥品注冊收費標準,制定了醫(yī)療器械新的收費標準。同時為加強藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費管理,規(guī)范注冊收費行為,保障注冊申請人的合法權益,促進注冊工作健康發(fā)展,發(fā)改委、財政部聯合又印發(fā)了《藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準管理辦法》,在《藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準中,CFDA明確國產藥品注冊費及境內二類醫(yī)療器械注冊費由各省級價格、財政部門制定。

根據目前已公布的省市醫(yī)療器械產品注冊收費標準,北京*貴,內蒙古*便宜。


上海



福建


江西


海南


內蒙古


山東



 
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