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10家企業(yè)11批(臺)醫(yī)療器械不合格
日期:2016-08-08 09:22:58 閱讀數(shù):739
食藥監(jiān)部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種11批(臺)產(chǎn)品因抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)被曝光。
沈陽市食藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者,消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)保存該醫(yī)療器械產(chǎn)品和購進(jìn)發(fā)票,供及時維權(quán)所用;如果使用了該醫(yī)療器械并造成損害的事實(shí)及后果,還要保存相關(guān)的證據(jù),如就醫(yī)的病歷、發(fā)票、傷殘報(bào)告等,*好還有使用與造成損害的鑒定報(bào)告。
同時,維權(quán)可以從兩個角度進(jìn)行:
一個從消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的角度,如果購買了不合格醫(yī)療器械沒有使用,或使用了沒有造成危害,可以直接找商家索賠,根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,可以得到賠償,在這過程中,可以尋求消費(fèi)者協(xié)會的幫助;
一個是從損害賠償?shù)慕嵌?,如果購買并使用該醫(yī)療器械,且造成了傷害,建議選擇訴訟途徑,以損害賠償來維權(quán)更有力度。
市民還可撥打12331向食品藥品監(jiān)管部門投訴,讓職能部門調(diào)查處理,以維護(hù)醫(yī)療器械市場的秩序。
一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)2家企業(yè)3批產(chǎn)品不合格
長春民健醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用輸液器(帶針),連接座不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用輸液器(帶針),滴斗與滴管不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
中醫(yī)診療電氣設(shè)備8家企業(yè)8臺產(chǎn)品不合格
黃石市雄卿醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺多功能康復(fù)器、湖北健身醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺熏蒸康復(fù)牽引器,外殼和防護(hù)罩不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
汕頭市醫(yī)用設(shè)備廠有限公司生產(chǎn)的1臺電針儀,蘇州市華倫醫(yī)療用品有限公司、重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的各1臺電子針療儀,控制器的操作部件不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
常州市紅星醫(yī)療儀器廠生產(chǎn)的1臺手穴診斷穴位器治療儀,指示燈和按鈕、控制器的操作部件不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
揚(yáng)州康嶺醫(yī)用電子儀器有限公司生產(chǎn)的1臺電針儀,輸入功率、控制器的操作部件不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;
海南泰合醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1臺旋磁式糖尿病治療儀,指示燈和按鈕、網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此外,還有14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種16批(臺)因?yàn)闃?biāo)識標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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