新政從2014年3月1日施行以來，”槍斃”了大部分申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟ㄒ韵潞喎Q特審）的品種，可見政策紅利也不是人人都可以獲得的，必須要有扎實(shí)的功底才可以獲得青睞。

截至2016年7月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）一共發(fā)布了21次《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示》，其中有67個(gè)品種是擬同意進(jìn)入特審程序。具體品種見附表。

那么各地區(qū)通過特審的情況又如何呢，具體情況見下表：

通過對(duì)以上數(shù)據(jù)計(jì)算得知：通過特審品種數(shù)量*多的北京，占比達(dá)到了24%；其次是廣東，占比為21%；再然后是上海和江蘇，都是12%。以上四個(gè)地區(qū)已占到總數(shù)的一半以上，可見這幾個(gè)地區(qū)的企業(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療器械上所做的努力有多大。

我們可以注意到國外的一些企業(yè)也申請(qǐng)通過了特審，不得不說帶給國內(nèi)企業(yè)的沖擊有多大；原想著這是國內(nèi)企業(yè)的特享利好政策，結(jié)果被國外企業(yè)分一杯羹。

整合所有通過特審的企業(yè)的品種數(shù)得知，雖然絕大多數(shù)都只有一個(gè)，但是同時(shí)也涌現(xiàn)出了其中的佼佼者。如下表

以上企業(yè)就是一個(gè)很好的榜樣，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，使自己真正強(qiáng)大起來，為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展添磚加瓦。

多年以來我國醫(yī)療器械行業(yè)一直是在中低端市場游蕩，但凡高端一些的產(chǎn)品多數(shù)依靠進(jìn)口；當(dāng)然這也不是我國企業(yè)自甘墮落的理由，國內(nèi)企業(yè)痛定思痛，不斷的改革創(chuàng)新，同時(shí)伴隨著政策紅利，為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)謀求更好的發(fā)展?，F(xiàn)在我們就靜靜地等待國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的反擊吧！