新聞資訊
北京:創(chuàng)新醫(yī)療器械審批開“綠色通道”
日期:2016-08-19 08:54:25 閱讀數(shù):659
8月17日下午,市食藥監(jiān)局正式發(fā)布了《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法(試行)》,《辦法》指出,本市將對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開放審批的“綠色通道”,同時(shí)對(duì)臨床急需醫(yī)療器械、醫(yī)療器械儲(chǔ)備品種、兒童或殘障人士特有及多發(fā)疾病使用的醫(yī)療器械品種實(shí)施優(yōu)先開展審評(píng)審批的優(yōu)惠政策。
根據(jù)《辦法》內(nèi)容,創(chuàng)新醫(yī)療器械包括三類,即擁有國家及北京市相關(guān)科研項(xiàng)目、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專利已公開或者授權(quán);北京市*、產(chǎn)品技術(shù)國內(nèi)*、具有重大臨床應(yīng)用價(jià)值、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專利已公開或者授權(quán);十百千培育工程、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20)等北京市重點(diǎn)扶持企業(yè)生產(chǎn)的、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專利已公開或者授權(quán)。
- 《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀
- 徐景和在云南調(diào)研醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作
- 【北京】市藥監(jiān)局第三分局以“四個(gè)聚焦”為筆 全力答好上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管答卷
- 【湖北】省藥監(jiān)局召開全省《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)
- 雷平在北京調(diào)研基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作
- 中檢院獲批“人工智能醫(yī)療器械”國家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證點(diǎn)