推薦理由：在中國(guó)，器械上市公司和生物制藥上市公司的占比中，器械的上市公司在A股里屈指可數(shù)。而在國(guó)外的大部分公司占據(jù)這一高端市場(chǎng)，包括大的醫(yī)院和高端的產(chǎn)品。但分享投資管理合伙人認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)療器械將迎來黃金十年，且未來20年，中國(guó)將在很大概率上成為全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的*大市場(chǎng)。在本文中，你將看到他為什么有這樣的論斷，以及他對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的投資邏輯。本文作者蘇震波，由分享投資（ID：fxtzvc）授權(quán)i黑馬發(fā)布。

　　這可能是關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)投資*全面的文章。

　　分享投資管理合伙人蘇震波對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)有深入理解。他將從以下方面深入分析醫(yī)療器械行業(yè)：為什么要投資醫(yī)療器械行業(yè)？醫(yī)療器械行業(yè)有什么特點(diǎn)？什么樣的醫(yī)療器械公司會(huì)成功？醫(yī)療器械行業(yè)的投資邏輯是什么？他個(gè)人對(duì)部分細(xì)分領(lǐng)域的熱點(diǎn)、行業(yè)機(jī)會(huì)有什么看法？

　　蘇震波擁有近18年醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在強(qiáng)生等知名醫(yī)療外資企業(yè)擔(dān)任管理人員，從事過銷售，市場(chǎng)，醫(yī)學(xué)，中國(guó)區(qū)部門總經(jīng)理等職務(wù)工作，并聯(lián)合創(chuàng)立Techlink MediCAl。從事醫(yī)療投資后，專注于中早期醫(yī)療投資，成功主導(dǎo)過多項(xiàng)器械，醫(yī)療服務(wù)及生物制藥的投資。

　　如果你對(duì)這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域感興趣，一定不能錯(cuò)過以下分享：

　　美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資趨勢(shì)

　　做醫(yī)療的我們都知道，美國(guó)是全球*大市場(chǎng)，中國(guó)現(xiàn)在雖然漲得很快，現(xiàn)在GDP是全球第二，但是我們的醫(yī)療行業(yè)離美國(guó)的差距不是一般的遠(yuǎn)。美國(guó)這么大一個(gè)市場(chǎng)，我們來看看美國(guó)的現(xiàn)狀，為什么美國(guó)醫(yī)療器械的投資近幾年一直火不起來？

　　這個(gè)圖是美國(guó)的醫(yī)療器械IPO的數(shù)量，從2000年到2014年，我們可以看到04到07年有一個(gè)高峰，14年又有一點(diǎn)高峰，整體來說，每年大概是10個(gè)左右的IPO數(shù)量，跟美國(guó)的生物制藥來說根本是九牛一毛，這是很奇怪的現(xiàn)象。美國(guó)在醫(yī)療器械曾經(jīng)有一段時(shí)間，尤其是2013年之前是很火的，因?yàn)榇蠹叶荚谙?，醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)低，周期短，容易上市，但是*后發(fā)現(xiàn)結(jié)果不是這樣的。美國(guó)醫(yī)療器械PMA成本和周期都不容小看，而且要在大公司林立的美國(guó)市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，做到可以IPO的盈利狀態(tài)，并沒有投資人想象中容易。

　　接下來可以看下Medtech和處方藥銷售的增長(zhǎng)率。曾經(jīng)假設(shè)全球的醫(yī)療器械增長(zhǎng)率應(yīng)該是比處方藥要大，處方藥的總金額要高，但是*后可以看到出來的結(jié)果不會(huì)差很遠(yuǎn)。只有2010到2013年之間有差距。

　　我們?cè)賮砜纯慈谫Y的金額，這是從2010年到2015年的數(shù)據(jù)，一直是比較平靜的，到2015年開始有點(diǎn)下滑，這里也有一些原因，和美國(guó)的政策有關(guān)。

　　再看美國(guó)藥監(jiān)局的PMA、PDP、HDE，綠色是*次通過PMA/HDE/PDP的創(chuàng)新醫(yī)療器械，淺綠色這條線是510（k），黑色這條線是Supplementary PMA/PDP。美國(guó)通過新的PMA和HDE并不是很多。

　　為什么會(huì)這樣？

　　首先是和美國(guó)的VC結(jié)構(gòu)有很大的關(guān)系。美國(guó)很少有臨床醫(yī)生會(huì)出來做VC，去公司里做銷售的就更少，這跟中國(guó)的差別是很大的。醫(yī)療器械一個(gè)要懂臨床，第二要懂產(chǎn)業(yè)，基本上應(yīng)該是綜合性復(fù)合型比較高的行業(yè)，它的門檻和藥的門檻是不一樣的，醫(yī)療器械是產(chǎn)業(yè)化的門檻。

　　所以對(duì)于美國(guó)的VC，*是美國(guó)很多VC是生物醫(yī)藥背景出來的比較多，第二是生物制藥確實(shí)是爆發(fā)性很強(qiáng)，如果你做得好，單個(gè)項(xiàng)目的回報(bào)可以是很高。*后還有一點(diǎn)，美國(guó)的VC尤其是很多大的VC他們的資金量比較大，但是醫(yī)療器械用不了那么多錢。每個(gè)VC能力都有限，不可能投那么多項(xiàng)目，所以他們會(huì)比較喜歡生物醫(yī)藥，這也是一個(gè)原因。

　　第二個(gè)是美國(guó)的醫(yī)改和政策的變化。剛才說到2013年之前有一波投資的熱潮，因?yàn)榇蠹叶枷胂裥U好的，但是美國(guó)發(fā)生了幾個(gè)重要的事情，*個(gè)是醫(yī)?？刭M(fèi)模式改變了，以前美國(guó)從DRG到后來的按項(xiàng)目收費(fèi)，到后來的按療效收費(fèi)，變化很大。包括美國(guó)的醫(yī)療器械稅對(duì)美國(guó)器械行業(yè)也是打擊。尤其初創(chuàng)小的公司是承受不起的。

　　還有一個(gè)是高成本的PMA。因?yàn)槊绹?guó)的PMA成本是非常高的，在美國(guó)做創(chuàng)新醫(yī)療器械如果不是真正的創(chuàng)新會(huì)死得很慘，就算拿到證，還得經(jīng)過臨床價(jià)值的驗(yàn)證，以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。因?yàn)槊绹?guó)新的醫(yī)保政策會(huì)很強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值加上衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)，就是這個(gè)東西對(duì)病人究竟有什么價(jià)值，所以無疑對(duì)你的臨床研究及上市銷售帶來了非常大的考驗(yàn)。

　　還有美國(guó)的醫(yī)療器械日益集中，很高的壁壘?？梢钥吹矫绹?guó)醫(yī)療器械上市公司里面前20，真正大的80億美元銷售以上的就那么幾家。這就造成了為什么VC有一段時(shí)間認(rèn)為，它的風(fēng)險(xiǎn)低，要不就賣給上市公司，要不就自己IPO，但是他發(fā)現(xiàn)賣給上市公司就那么幾家，這和中國(guó)不太一樣，它的議價(jià)能力很差。資本市場(chǎng)的環(huán)境也發(fā)現(xiàn)IPO沒有想像中那么容易，而且巨頭壟斷，導(dǎo)致了并購(gòu)?fù)顺龅男」静⒉皇翘貏e好。因?yàn)獒t(yī)療器械從拿到證，到美國(guó)做進(jìn)醫(yī)保，再到銷售的門檻是非常高的。所以做創(chuàng)新公司，尤其是醫(yī)療器械并不是那么容易，反觀生物醫(yī)藥里東西一出來就價(jià)值巨大，做到Phase II就可以去IPO，所以還是不一樣的。這是為什么美國(guó)醫(yī)療器械近年來火不起來的一個(gè)原因。

　　經(jīng)過這幾個(gè)原因我們可以看到，在美國(guó)基本上是無顛覆不生存，基本上成熟國(guó)家的醫(yī)療器械有一個(gè)特點(diǎn)，做得好的這些，比如說達(dá)芬奇直覺外科這樣的公司，它一定有顛覆性的項(xiàng)目，非常有創(chuàng)新力，否則就沒有別的選擇。因?yàn)椴幌穹轮扑?，做仿制藥的話如果是同一個(gè)成分，藥房是有權(quán)換掉醫(yī)生的處方?？墒轻t(yī)療器械就有很大的問題，就是要證明你的臨床價(jià)值，確實(shí)和中國(guó)進(jìn)口替代的戰(zhàn)術(shù)是完全不一樣的，美國(guó)是行不通的。這導(dǎo)致了美國(guó)醫(yī)療器械的投資一直比較不瘟不火。

　　為什么未來十年是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的黃金十年？

　　我們看完美國(guó)，再來看下一個(gè)結(jié)論，我個(gè)人覺得未來十年是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的黃金十年。為什么有這個(gè)論斷？

　　根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模2015年超過日本，成為全球第二大市場(chǎng)。中國(guó)的器械和藥的占比，這個(gè)比例跟美國(guó)成熟國(guó)家的比例是趨低的，中國(guó)器械和藥的占比只有1：5，可是在美國(guó)基本上是一半一半，所以說這里的空間是非常大的。

　　在中國(guó)器械上市公司和生物制藥上市公司的占比也不是一個(gè)概念，基本上可以看到器械的上市公司在A股里屈指可數(shù)，而藥物的上市公司非常多。

　　招標(biāo)和*控費(fèi)的趨勢(shì)對(duì)中國(guó)本土的醫(yī)療器械公司是非常有利的，和美國(guó)不一樣，越是招標(biāo)控費(fèi)，進(jìn)口替代的趨勢(shì)就越強(qiáng)，保護(hù)國(guó)產(chǎn)的趨勢(shì)越強(qiáng)。新聞中也可以看到，有明顯的趨勢(shì)。這也和中國(guó)的醫(yī)改模式和市場(chǎng)運(yùn)行的模式有關(guān)系，因?yàn)橹袊?guó)的醫(yī)療器械，包括招標(biāo)，包括進(jìn)醫(yī)保，物價(jià)等等，這個(gè)和美國(guó)不一樣，美國(guó)的*公司是很強(qiáng)的，而在中國(guó)非常分散。

　　從這幾個(gè)角度來說，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)比美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)甚至是中國(guó)制藥行業(yè)都有非常大的增長(zhǎng)動(dòng)力，因?yàn)樵鲩L(zhǎng)空間非常大。早期的進(jìn)口替代先是從藥開始，器械先是從電子類或者是設(shè)備類開始，但是它的進(jìn)口替代的進(jìn)程遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成，這個(gè)空間非常大。

　　未來20年，基本上中國(guó)是大概率成為全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的*大市場(chǎng)，我們的經(jīng)驗(yàn)是創(chuàng)新和投資永遠(yuǎn)是跟市場(chǎng)大小成正比的。我們看到一些以色列創(chuàng)新的公司，以色列真正創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，*后真正好的那些都會(huì)發(fā)現(xiàn)落戶在美國(guó)了。反而在本土因?yàn)槭袌?chǎng)太小所以并不太多，來中國(guó)融資的公司又嚇?biāo)滥?。所以這基本上是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)，而中國(guó)近年來醫(yī)療器械公司早期都是進(jìn)口替代，東西很爛。但后來東西越做越好好，創(chuàng)新是一步步在發(fā)生。

　　中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)也處于類似于美國(guó)大概是上個(gè)世紀(jì)70年代騰飛結(jié)束的時(shí)代，大部分美國(guó)的醫(yī)療公司，尤其是醫(yī)療器械公司騰飛都是從那個(gè)時(shí)候開始的。它有幾個(gè)關(guān)鍵的前提，中國(guó)也非常像。

　　*個(gè)是美國(guó)叫嬰兒潮老化，第二是經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，科技進(jìn)步與工業(yè)化水平非常高，尤其是戰(zhàn)后，美國(guó)從歐洲攬了很多人才，然后包括政策與資金投入的累積效應(yīng)也非常明顯，各大公司的投入都非常大。國(guó)際化的浪潮*波，包括美國(guó)金融市場(chǎng)的發(fā)展，這些都造成了美國(guó)醫(yī)療器械大的發(fā)展?？梢钥吹浇裉烨?0位耳熟能詳?shù)模蓝亓?，波科等等都是上個(gè)世紀(jì)50年代70年代才發(fā)展起來的巨頭。

　　中國(guó)也面臨著非常類似的情況。而且中國(guó)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)是慢慢齊備的。*個(gè)是政策方面，都是搞醫(yī)療的我就不再贅述。尤其是各園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)科技人才簡(jiǎn)直到了瘋狂的情況。有好有壞，用領(lǐng)導(dǎo)的話來說，讓科技人員富起來也不是什么壞事兒，只有這樣才能鼓勵(lì)創(chuàng)新。但是確實(shí)這么多年的科技投入和累積，確實(shí)是有效果的，美國(guó)也一樣。

　　還有人才是*重要的，大概在20年前麥肯錫就提出了人才競(jìng)爭(zhēng)，如果大家有在這個(gè)行業(yè)內(nèi)的都會(huì)有感覺到招人很難。人很多，要招一個(gè)合格的人才是很難的，無論是科技人才、銷售人才、管理人才還是生產(chǎn)人才都是很困難的。但是近30年本土的生物醫(yī)學(xué)工程包括清華、上海交大等一批生物醫(yī)學(xué)工程系的崛起，還有很多的海外引才計(jì)劃，包括千人計(jì)劃、百人計(jì)劃等，確實(shí)把很多海外一些核心技術(shù)的人吸引過來，因?yàn)樗麄兪怯薪?jīng)濟(jì)利益在里面的。

　　從管理方面，中國(guó)的醫(yī)療市場(chǎng)，近10年，在跨國(guó)公司要往上走的，中國(guó)市場(chǎng)是要過來鍍金。這也造成了很多跨國(guó)公司，比如說強(qiáng)生、GE這樣的公司培養(yǎng)了一大批的本土人才。我們很多創(chuàng)業(yè)公司要找人的時(shí)候，如果回到十年前是根本找不到人的，都得自己干。很多時(shí)候都像農(nóng)民一樣，自己做技術(shù)人員，手把手的弄起來，找醫(yī)生聊啊聊。今天要找一個(gè)銷售或者是市場(chǎng)，找一個(gè)搭檔是非常容易的，很多人都愿意出來，這也是很大的不同。

　　還有金融市場(chǎng)的造富效應(yīng)，各方的熱情都涌到這里來。

　　產(chǎn)業(yè)鏈也逐步完善，如珠三角是明顯的電子類的比較強(qiáng)，長(zhǎng)三角的器械