11月7日），中國食品藥品檢驗研究院發(fā)布了《關(guān)于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知》，其中，61個品種被采用，具體公示如下：

附 關(guān)于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知

為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）的實施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（*期）的基礎(chǔ)上，新增19個品種，同時將原有的7個限制供應(yīng)的品種調(diào)整為正常供應(yīng)品種。現(xiàn)將61個品種公布如下。

注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第二期）

注：

1.*標(biāo)識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

▲標(biāo)識品種由上期目錄限制供應(yīng)品種調(diào)整為正常供應(yīng)品種。

2.相關(guān)品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,點擊目錄查詢，進(jìn)行在線瀏覽。

3.限制供應(yīng)是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化管理中心

2016年11月7日