廣東也要對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)了。

日前，廣東省藥監(jiān)局公布了《廣東省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)說明》，自2017年3月1日起施行。

廣東省藥監(jiān)局的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：*注冊費(fèi)81800元；變更注冊費(fèi)34200元；延續(xù)注冊費(fèi)34000元。

該收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)對按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑也適用。

此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項(xiàng)變更申請的，不收取變更注冊費(fèi)。

符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號）條件的注冊申請人，經(jīng)認(rèn)定屬于申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，可申請免收*注冊費(fèi)。

注冊申請獲受理后，申請人主動撤回注冊申請，或藥監(jiān)作出不予許可決定的，已繳納的注冊費(fèi)不退。申請人再提產(chǎn)品注冊申請時，應(yīng)重新繳納注冊費(fèi)。

注意，廣東省藥監(jiān)局還規(guī)定，注冊申請人應(yīng)在收到《非稅收入繳費(fèi)通知書》后5個工作日內(nèi)按照要求繳納注冊費(fèi)，未按要求繳納的，其注冊程序自行中止；注冊申請人自受理之日起超過30個工作日仍未按要求繳納注冊費(fèi)的，視為申請人主動提出撤回注冊申請，其注冊程序自行終止。

17省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總

全國范圍內(nèi)，廣東是第17個對第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)的省份。