醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋范圍廣，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術(shù)含量、利潤(rùn)相對(duì)較高，成為全球各大企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超八成的份額。目前，世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要集中在美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)，而生產(chǎn)主要集中在美國(guó)、歐洲和日本。其中美國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)都占到全球的50%左右 。而中國(guó)、日本、印度三個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額約占亞洲器械市場(chǎng)總銷售額的70% 。

根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為1.90%。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模在2020年增長(zhǎng)至4775億美元，2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。

《2015中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，我國(guó)醫(yī)療器械2015年市場(chǎng)總規(guī)模約為3080億元，為2007年535億元的近6倍。2010-2015年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為17.01%。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大大高于全球增速。

在醫(yī)療器械發(fā)展中，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備一直占據(jù)著重要地位，同時(shí)也是醫(yī)療設(shè)備高端產(chǎn)業(yè)化的代表。伴隨著科技的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展日趨迅速，功能也日趨完善，醫(yī)學(xué)影像學(xué)科目前在臨床的應(yīng)用也日漸重要，醫(yī)學(xué)影像學(xué)在臨床上的應(yīng)用主要包括診斷和治療兩個(gè)方面，治療以影像診斷的結(jié)果為依據(jù)，診斷結(jié)果決定著影像治療的成功與否，診斷與治療的結(jié)果都基于影像設(shè)備的成像特點(diǎn)與功能。由此，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的發(fā)展程度不僅影響到醫(yī)學(xué)影像學(xué)的發(fā)展，更關(guān)系到整個(gè)醫(yī)學(xué)的先進(jìn)程度。

國(guó)內(nèi)影響設(shè)備行業(yè)狀況

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長(zhǎng)，將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，高性能醫(yī)療器械被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，這無疑為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展帶來利好。

正是由于這種大環(huán)境及政策利好的推動(dòng)，目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱。在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，國(guó)外產(chǎn)品在大部分市場(chǎng)處于壟斷地位，我國(guó)高值耗材市場(chǎng)除了支架類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化外，大部分被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，導(dǎo)致高值耗材市場(chǎng)整體價(jià)格偏高；尤其是在高端影像診斷設(shè)備方面目前主要是國(guó)外品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。

在高端影像產(chǎn)品PET/PET-CT中國(guó)內(nèi)各品牌占有率如下：

目前，在我國(guó)，以PET/PET-CT為代表的高端醫(yī)療影像設(shè)備完全依賴進(jìn)口，多年來一直被GPS三大跨國(guó)公司的產(chǎn)品所壟斷。2010-2016年國(guó)內(nèi)PET/PET-CT行業(yè)保有量如下圖。

CT技術(shù)在上世紀(jì)70年代末引進(jìn)入國(guó)內(nèi)；近年來，經(jīng)過我國(guó)科技人員和企業(yè)的不懈努力，國(guó)產(chǎn)CT機(jī)產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展壯大，在短短的30年里，全國(guó)各地乃至縣鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院共安裝了各種型號(hào)的CT機(jī)數(shù)千臺(tái)，CT檢查在全國(guó)范圍內(nèi)迅速地層開，成為醫(yī)學(xué)診斷中*的設(shè)備。但是高端銷量也仍然被進(jìn)口品牌占領(lǐng)，2010年-2016年國(guó)內(nèi)CT設(shè)備總裝機(jī)量如圖。

從2012年起，中國(guó)DR行業(yè)開始高速發(fā)展。2012-2016年中國(guó)DR銷量統(tǒng)計(jì)如下：

2016國(guó)內(nèi)DR市場(chǎng)銷量在13000-15000臺(tái)，占全球市場(chǎng)的份額在15%-20%之間，只有美國(guó)市場(chǎng)的人均DR銷量的十分之一左右。可以預(yù)計(jì)未來5年，中國(guó)市場(chǎng)的DR銷售量比2016年增長(zhǎng)*少在1倍以上，達(dá)到25000-30000臺(tái)的水平。且高端銷量一直被GE、飛利浦、和西門子 （簡(jiǎn)稱GPS）三大家所占據(jù)。

長(zhǎng)期以來，在高性能醫(yī)療設(shè)備上面，我國(guó)市場(chǎng)幾乎被進(jìn)口產(chǎn)品所壟斷，經(jīng)過多年的努力，我國(guó)在這些領(lǐng)域也取得了不少的突破。“十二五”期間的努力讓大量的整機(jī)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口的替代，但是在核心部件上，我們?nèi)匀恍枰度氪罅康木θ?shí)現(xiàn)突破，因此“十三五”醫(yī)療器械規(guī)劃的首要目標(biāo)就是現(xiàn)實(shí)進(jìn)口產(chǎn)品的替代，以國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化為方向，推動(dòng)跨越式發(fā)展。

國(guó)內(nèi)影響行業(yè)未來發(fā)展

從國(guó)家政策推進(jìn)程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集“推進(jìn)期”。國(guó)內(nèi)器械廠商因整體市場(chǎng)擴(kuò)容和國(guó)產(chǎn)化率快速提升而受益，從國(guó)產(chǎn)化率提升的角度分析，國(guó)內(nèi)企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設(shè)備目前仍有巨大的提升空間，相關(guān)政策的刺激將加速其國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。

目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱。在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，國(guó)外產(chǎn)品在大部分市場(chǎng)處于壟斷地位，我國(guó)高值耗材市場(chǎng)，大部分被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，導(dǎo)致高值耗材市場(chǎng)整體價(jià)格偏高。近幾年，在國(guó)家一系列政策加速落地以及市場(chǎng)需求不斷提升的推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的整體布局將從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

尤其是高性能的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)目前國(guó)內(nèi)做DR品牌數(shù)量在130-150個(gè)，這些品牌絕大部分屬于專注于中國(guó)市場(chǎng)做服務(wù)的企業(yè)，依靠貼牌組裝生產(chǎn)，擁有核心技術(shù)的品牌只有1-2家，因此這些企業(yè)的市場(chǎng)基本上還只能聚焦在中低端市場(chǎng)，鑒于同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)十分顯著，大量過程的產(chǎn)能無法釋放，每個(gè)品牌的銷量都只在50-100臺(tái)每年左右；而對(duì)于中高端市場(chǎng)，這些企業(yè)由于無核心技術(shù)或核心部件的研發(fā)能力而無法滿足其需求，因此，在政策紅利及國(guó)內(nèi)外大環(huán)境的影響下，這些無核心技術(shù)的企業(yè)必將在激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)中逐漸退出歷史舞臺(tái)，*終只有那些具有核心技術(shù)，持續(xù)創(chuàng)新的企業(yè)才能走的更遠(yuǎn)。

對(duì)于PET/CT、DSA等大型放射影像產(chǎn)品仍然還是GPS這些國(guó)際品牌聚集的地方。國(guó)家在政策方面更是傾向于扶持具有持續(xù)研發(fā)、探索創(chuàng)新的企業(yè)，從而帶動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端影像設(shè)備向著國(guó)產(chǎn)化、高端化、國(guó)際化的方向發(fā)展。

總述

當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)加快向早期發(fā)現(xiàn)、*定量診斷、微無創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的需求。

預(yù)計(jì)未來五年至十年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，對(duì)中國(guó)的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

醫(yī)療器械行業(yè)在我國(guó)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向、國(guó)際市場(chǎng)環(huán)境、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動(dòng)過程中搶占先機(jī)，必將成為行業(yè)的佼佼者。