違規(guī)生產(chǎn)被罰錢，這種現(xiàn)象并不多見。

但*近就發(fā)生了一起，處罰的金額還不算少，整整21萬；同時(shí)，還沒收違法所得6284.46元。

這起處罰單，是由上海市寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開出的。

據(jù)該局*新發(fā)布的“行政處罰決定書” ，一家名為上海景深電子科技有限公司，因“生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類、第三類醫(yī)療器械”，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第三項(xiàng)，被罰款(210000元)，沒收違法所得(6284.46元)。

據(jù)了解，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條主要內(nèi)容為（不含2017年修改新增加的內(nèi)容）：

有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；

（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。

而《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條：有下列情形之一的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰：

（三）生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類、第三類醫(yī)療器械的。

據(jù)悉，去年8月，上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督局也曾對(duì)兩起醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的違規(guī)生產(chǎn)進(jìn)行了處罰。

其中，上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡被罰款492726.5元，并沒收軟性親水接觸鏡4255盒；上海瑞瓷齒科技術(shù)有限公司生產(chǎn)無證產(chǎn)品，被罰款688165.05元，沒收91683.22元違法所得。