今年要考執(zhí)業(yè)藥師的小伙伴注意啦，2018考試大綱有變化！

昨日（4月12日），國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于2018年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告（2018年第1號）》。

執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關(guān)規(guī)定，確定2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。

▍考試大綱有變！

*新的《大綱》究竟做了哪些改動呢？正在努力復(fù)習(xí)的小伙伴必須重點關(guān)注。

一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點的考試內(nèi)容，涉及下述新政策法規(guī)的，按照新政策法規(guī)的規(guī)定掌握

（一）全國人民代表大會常務(wù)委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過　2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議修訂）。

（二）國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.《國務(wù)院關(guān)于機構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號）和《國務(wù)院關(guān)于部委管理的國家局設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕7號）；

2.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）；

3.《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）；

4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）。

（三）國家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號）；

2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號）；

3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號）；

4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）；

5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號）；

6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號）；

7.《關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號）；

8.《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號）；

9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）；

10.《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號）；

11.《國家衛(wèi)生計生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）的通知》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號）；

12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號）。

二、《大綱》調(diào)整的具體內(nèi)容

（來源：藥圈根據(jù)國家藥監(jiān)局通告整理）

看了《大綱》，大家心情如何呢？尤其是去年參加執(zhí)考法規(guī)沒有通過的小伙伴。

▍機構(gòu)重組后，執(zhí)業(yè)藥師歸誰管？

3月13日，國務(wù)院機構(gòu)改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議。按照方案，將不再保留國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。

不少人感慨，機構(gòu)重組后，食藥監(jiān)總局撤銷，執(zhí)業(yè)藥師怎么辦？執(zhí)業(yè)藥師何去何從？執(zhí)業(yè)藥師要沒人管了？

根據(jù)國家機構(gòu)改革方案，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構(gòu)只設(shè)到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。

由于藥品監(jiān)管機構(gòu)只設(shè)到省一級，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長牛正乾表示，藥店的監(jiān)管可能不再由藥監(jiān)局直接管理。因為，按照藥品法規(guī)定，藥店的準(zhǔn)入、監(jiān)管等是由地市級、縣級藥品監(jiān)管機構(gòu)負(fù)責(zé)。

如今，今年的*份有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試的通告，就是由國家藥監(jiān)局發(fā)布的，對于執(zhí)業(yè)藥師誰來管這個問題的答案，不言而喻。

▍新一輪執(zhí)考來了！

對于執(zhí)業(yè)藥師本身而言，雖然目前市場地位不景氣，工資不高，還掛靠亂象橫生，但是，隨著國家的大力整治和政策支持，加上零售藥店對于執(zhí)業(yè)藥師的需求也將越來越大，未來執(zhí)業(yè)藥師的地位會逐漸提升，其價值也會進(jìn)一步被挖掘。

根據(jù)考試安排，2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月13、14日。話說，距離2018年執(zhí)業(yè)藥師考試剛剛好只剩半年的時間，新一輪的執(zhí)考很快將拉開帷幕。準(zhǔn)備報名參加執(zhí)考的你，做好準(zhǔn)備了嗎？