來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委、健一會(huì)投資

醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

醫(yī)院感染管理一直以來(lái)是重中之重，其中又涉及醫(yī)療器械交叉感染，醫(yī)療器械消毒不規(guī)范、一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用都是導(dǎo)致醫(yī)療器械交叉感染的重要原因。

近日，南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件被國(guó)家衛(wèi)健委通報(bào)，該事件是一起由腸道病毒（?？刹《?1型）引起的醫(yī)院感染暴發(fā)事件，共導(dǎo)致19例感染，其中5例死亡。**終不僅被要求整改，還撤銷順德醫(yī)院三級(jí)甲等醫(yī)院資格。

在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的公告中，我們能看到順德醫(yī)院還被查出部分喉鏡，霧化機(jī)等醫(yī)療用品和設(shè)施的清潔消毒不規(guī)范，配奶過(guò)程存在潔污交叉，日常消毒和感染防護(hù)不到位等問(wèn)題。

醫(yī)療器械消毒不規(guī)范、一次性醫(yī)用耗材的重復(fù)使用、醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題都極易導(dǎo)致醫(yī)療器械交叉感染。

今年3月15日，國(guó)家衛(wèi)生健康委公布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，再次重申一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

違反此項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，先給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。

而在醫(yī)療器械交叉感染風(fēng)險(xiǎn)排行榜中，排名**的是內(nèi)窺鏡。

由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)中包含多個(gè)小而長(zhǎng)的開(kāi)放通道，為微生物、分泌物和血液的殘存與交叉感染提供了環(huán)境。無(wú)論清洗消毒流程有多嚴(yán)格，都沒(méi)有辦法完全消除交叉感染。另外，清洗消毒培訓(xùn)力度不足，也是造成內(nèi)窺鏡交叉感染的原因之一。

美國(guó)健康研究協(xié)會(huì)做過(guò)一個(gè)官方報(bào)道：從2000年到2015年，美國(guó)同行評(píng)審文獻(xiàn)中披露的內(nèi)窺鏡交叉感染案例中，涉及交叉感染人數(shù)達(dá)到147人，感染原因主要有內(nèi)窺鏡破損、人工清洗消毒不徹底和自動(dòng)清洗消毒設(shè)備失效等三種，各占總?cè)藬?shù)的三分之一左右。

消毒不當(dāng)，感染風(fēng)險(xiǎn)大

同時(shí)，美國(guó)FDA發(fā)布了一則**報(bào)告，報(bào)告中顯示：目前臨床使用的十二指腸鏡取樣研究的初步結(jié)果表明，再加工后的污染率高于預(yù)期。

研究結(jié)果顯示：多達(dá)3%的樣本對(duì)100多個(gè)不太可能引起嚴(yán)重感染的“低關(guān)注”有機(jī)體的集落形成單元檢測(cè)為陽(yáng)性，另外3%的樣本對(duì)“高關(guān)注”有機(jī)體檢測(cè)為陽(yáng)性。這些細(xì)菌通常與疾病有關(guān)，如大腸桿菌或金黃色葡萄球菌。

而近年來(lái)，美國(guó)因?yàn)閮?nèi)窺鏡的消毒問(wèn)題引發(fā)的醫(yī)療事件不斷爆發(fā)。美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心稱，每年有5000萬(wàn)美國(guó)人進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查，而由內(nèi)窺鏡消毒不當(dāng)引起的疾病遠(yuǎn)高于其他任何醫(yī)療設(shè)備。

實(shí)際上，內(nèi)窺鏡的滅菌成本也是很多醫(yī)院很難承受的。內(nèi)窺鏡所用的低溫等離子滅菌儀器價(jià)格不菲，200萬(wàn)一臺(tái)，等離子液的費(fèi)用也非常昂貴。