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停止使用!這一藥品注冊證書被注銷

日期:2021-01-15 09:02:58  閱讀數(shù):890

來源|國.家藥監(jiān)局

近日,藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國.家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價,評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)。

已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

據(jù)網(wǎng)友 終曲之章透露,酚酞片俗名果導(dǎo)片,用于便秘導(dǎo)瀉和腸道準(zhǔn)備。美國已于1997年禁止酚酞片在臨床的使用。雖然只有少量人類研究證明酚酞的致癌性,但在動物實驗致癌性充分,該副作用未寫入說明書。15年國內(nèi)僅有不到50%的醫(yī)生意識到酚酞有致癌作用,而患者知道這一副作用的比例為0%。

對此,“消化內(nèi)科吉米大夫”評論道,終于指南里面禁止使用的藥品,正式在我國停止銷售和使用了?!霸僖娏?,果導(dǎo),一個對于大部分便秘人熟悉的名字。除了它,含有大黃、蘆薈、決明子等成分的保健品、茶飲也要當(dāng)心,長期使用會讓腸道發(fā)黑,增加腸癌風(fēng)險!”

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