為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國.家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《應用納米材料的醫(yī)療器械安.全性和有效性評價指導原則第.一部分：體系框架》，現予發(fā)布。

特此通告。

附件：應用納米材料的醫(yī)療器械安.全性和有效性評價指導原則第.一部分：體系框架

國.家藥監(jiān)局

2021年8月23日

國.家藥品監(jiān)督管理局2021年第65號通告 附件.doc  

來源：國.家藥品監(jiān)督管理局