記者11月4日從中國藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，由微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司自主研發(fā)的“14天、免校準、實時”持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)AiDEX G7正式獲批上市。

同時獲悉，微泰AiDEX G7已在20年9月獲得歐洲CE注冊證書，也是全球范圍內(nèi)率先獲批的免校準實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，標(biāo)志著中國科技公司通過自身努力成功打破國外技術(shù)壁壘，躋身成為持續(xù)葡萄糖監(jiān)測領(lǐng)域的佼佼者。

AiDEX G7臨床研究結(jié)果已發(fā)表在《Journal of Diabetes Science and Technology》（糖尿病科學(xué)與技術(shù)）期刊上。此研究的受試人數(shù)眾多，其結(jié)果顯示，與靜脈血參考值相比AiDEX CGMS的平均相對誤差絕.對值（MARD）為9.08%，性能國際前列。

截止2020年數(shù)據(jù)，中國是全球糖尿病大國，患病人數(shù)已突破1.298億，另有超過3億人處于糖尿病前期。血糖監(jiān)測一直是糖尿病管理的基礎(chǔ)。傳統(tǒng)指血血糖測試，只能體現(xiàn)測試當(dāng)時的血糖數(shù)值，而這種獨立時間點的血糖監(jiān)測，極易忽略血糖波動時的高低血糖真實情況，不利于血糖控制的整體達標(biāo)率。

AiDEX G7可連續(xù)14天使用，實時監(jiān)測患者血糖變化，形成一條能完整反應(yīng)血糖變化趨勢的曲線，為患者血糖控制方案調(diào)整提供全面及時的數(shù)據(jù)支撐，有效提高控糖達標(biāo)率。其免校準的使用方式，可以免去患者扎手指的痛苦，大大提高使用依從性。

另外從微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司網(wǎng)站上了解到該公司還有一款國內(nèi)獲批的貼敷式胰島素泵，可模擬生理胰島素分泌模式，實現(xiàn)血糖控制目標(biāo)，未來可以實現(xiàn)與剛獲批的免校準實時持續(xù)葡萄監(jiān)測系統(tǒng)配合，形成閉環(huán)人工胰腺，為廣大糖尿病患者提供更智能、跟便捷、更全面糖尿病管理服務(wù)。