日前，全球知名CRO普米爾醫(yī)藥（Premier Research）正式宣布，其中國(guó)團(tuán)隊(duì)再迎新成員——醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜亦嵜饕壬?，?fù)責(zé)中國(guó)醫(yī)療器械客戶出海策略制定及落地實(shí)施 。

鄭明耀先生擁有近15年的大中華區(qū)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，曾于多家跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)擔(dān)任臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理崗位，成功領(lǐng)導(dǎo)了多款醫(yī)療器械的上市前臨床試驗(yàn)。同時(shí)，他亦曾帶領(lǐng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，在多種條件與挑戰(zhàn)下，按時(shí)完成了各類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后臨床試驗(yàn)，如附條件批準(zhǔn)、產(chǎn)品隨訪續(xù)證及其他類型的臨床試驗(yàn)等。值得一提的是，他在持續(xù)變革的臨床試驗(yàn)法規(guī)要求和日益完善的審評(píng)審批方面擁有深刻見(jiàn)解。

加入普米爾醫(yī)藥后，鄭明耀先生憑借其豐富經(jīng)驗(yàn)與公司其他專業(yè)人員攜手，專注于為中國(guó)客戶提供從醫(yī)療器械項(xiàng)目前期策略制定到產(chǎn)品商業(yè)化落地的全流程服務(wù)，尤其是幫助和支持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品“出?！保瓿上嚓P(guān)產(chǎn)品的國(guó)際開(kāi)發(fā)或注冊(cè)。

多元化專家團(tuán)隊(duì)，定制化專業(yè)服務(wù)

作為一家全球知名CRO公司，普米爾醫(yī)藥30年來(lái)專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械的全球注冊(cè)和臨床研究全服務(wù)鏈。自2019年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，隨著中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)迅速發(fā)展，中國(guó)團(tuán)隊(duì)規(guī)模逐年擴(kuò)增，目前已經(jīng)形成一支多元化專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能夠針對(duì)醫(yī)藥及醫(yī)療器械不同項(xiàng)目的中國(guó)客戶提供定制化的專業(yè)CRO服務(wù)。

鄭明耀先生的加入，不僅擴(kuò)展了普米爾醫(yī)藥中國(guó)團(tuán)隊(duì)的陣容，更完善了團(tuán)隊(duì)的專業(yè)知識(shí)領(lǐng)域。他豐富的醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，以及扎根本土的語(yǔ)言和文化優(yōu)勢(shì)，為公司面向中國(guó)客戶的醫(yī)療器械項(xiàng)目相關(guān)服務(wù)帶來(lái)“質(zhì)”的飛躍，有力助推中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

國(guó)際經(jīng)驗(yàn)豐富，助力醫(yī)療器械出海

醫(yī)療器械，一直是普米爾醫(yī)藥的重點(diǎn)專注領(lǐng)域。僅在過(guò)去五年，普米爾醫(yī)藥就開(kāi)展了超過(guò)170 項(xiàng)醫(yī)療器械研究，研究范圍覆蓋了從心血管到骨科再到伴隨診斷的眾多領(lǐng)域。

無(wú)論申辦方進(jìn)行的是 10 名患者的可行性研究，還是 10,000名患者的上市后試驗(yàn)，普米爾醫(yī)藥都可以幫助其將科學(xué)進(jìn)展轉(zhuǎn)化為成功的品牌。從先進(jìn)的外科器械和補(bǔ)片到組合產(chǎn)品，普米爾醫(yī)藥的專家?guī)缀鯀⑴c過(guò)**類型設(shè)備的研究。從早期的策略制定到監(jiān)管審批，再到定價(jià)和報(bào)銷策略，普米爾醫(yī)藥了解醫(yī)療器械和診斷公司在每個(gè)治療領(lǐng)域所面臨的挑戰(zhàn)。

在多元化專業(yè)團(tuán)隊(duì)與全球眾多合作伙伴的支持下，普米爾醫(yī)藥迄今已與多家中國(guó)醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)合作并推進(jìn)了多個(gè)項(xiàng)目，在幫助其與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)交涉的同時(shí)，還能確保項(xiàng)目始終朝著正確方向邁進(jìn)，從而大幅提升相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)成功上市的可能性。

關(guān)于普米爾醫(yī)藥

普米爾醫(yī)藥（Premier Research）目前已經(jīng)充分掌握腫瘤學(xué)和血液學(xué)、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)、全球開(kāi)發(fā)注冊(cè)策略等各方面領(lǐng)域。依托30多年產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司可以提供從初始策略制定、臨床開(kāi)發(fā)再到**終監(jiān)管申報(bào)的一站式全方位服務(wù)。如需了解更多信息，歡迎搜索微信公眾號(hào)“Premier Research”關(guān)注垂詢。