來源：澎湃新聞 整理、體外診斷網(wǎng)

4月1日，四川省達(dá)州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布2024民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動暨“春雷”行動典型案例（第二批），公布了宣漢縣某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械等多起案件。

宣漢某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械

2023年12月27日，宣漢縣市場監(jiān)管局對宣漢某醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)1臺BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀，生產(chǎn)許可證號：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130051號，產(chǎn)品注冊號：魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400384號，生產(chǎn)日期2018年7月，使用期限5年，已超過使用期限。

經(jīng)查，當(dāng)事人于2018年8月23日從濟(jì)南某生物科技有限公司購進(jìn)該臺BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀，購進(jìn)單價(jià)為2.43萬元，購進(jìn)后作生化分析檢驗(yàn)使用。該設(shè)備過期后，當(dāng)事人共計(jì)作生化分析檢驗(yàn)98人次，每次41元，共計(jì)收取檢測費(fèi)用4018元。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，宣漢縣市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出行政處罰。

2024年1月30日，宣漢縣市場監(jiān)管局依法對宣漢某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械的違法行為，作出沒收BIOBASE系列分立式全自動化生化分析儀1臺、沒收違法所得4018元、罰款5萬元的行政處罰。

達(dá)州市場監(jiān)管局指出，醫(yī)療器械過期后，其**性、有效性和穩(wěn)定性均會受到不同程度的影響，甚至直接影響診斷結(jié)果。本案中，當(dāng)事人使用的全自動化生化分析儀屬二類醫(yī)療器械，且主要用于精神病人的常規(guī)檢驗(yàn)，使用頻次較高。市場監(jiān)管部門“鐵拳”出擊，嚴(yán)厲打擊使用過期醫(yī)療器械違法行為，切實(shí)消除了醫(yī)療器械質(zhì)量**隱患，保障了老百姓就醫(yī)。