為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設(shè)，主動適應(yīng)當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，更好地保障公眾用械**，近日，市藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)制度專題座談，市藥監(jiān)局器械生產(chǎn)處和第四分局相關(guān)人員，以及來自無菌、植入、體外診斷試劑和人工智能、大型醫(yī)療設(shè)備等有代表性的11家企業(yè)代表參加此次座談。

此次專題座談會通過全面梳理現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)制度體系，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實際，深入分析研究新情況、新問題，借鑒藥品監(jiān)管經(jīng)驗，圍繞如何落實企業(yè)關(guān)鍵崗位人員職責(zé)，強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理，規(guī)范委托生產(chǎn)和外協(xié)加工行為，持續(xù)提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平等進(jìn)行了深入討論、研究，對科學(xué)強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管提出了有益意見和建議。

器械生產(chǎn)處負(fù)責(zé)人對企業(yè)代表的積極參與表示感謝，同時指出,隨著北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷重構(gòu)，產(chǎn)品質(zhì)量**風(fēng)險不可忽視，監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)要主動思考，積極對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)建言獻(xiàn)策，共同推動產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。

下一步，市藥監(jiān)局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)制度研究，廣泛聽取企業(yè)意見建議，結(jié)合北京市監(jiān)管工作實際，全力提高北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，以良法善治守護(hù)人民群眾用械**，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁上更高臺階。

（器械生產(chǎn)處、第四分局聯(lián)合供稿）

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局